Ingénieur R&D, Méthodes de Tests - Dispositifs Médicaux H/F - CDI (24)

Ingénieur R&D, Méthodes de Tests - Dispositifs Médicaux H/F - CDI (24)

Coloplast est né du souhait d'une infirmière d'aider sa sœur et de l'engagement d'un ingénieur de donner vie à son idée. Depuis 1957, nous nous consacrons à aider des personnes ayant des besoins de soins intimes. Aujourd'hui, nos solutions améliorent la vie de millions de personnes dans le monde.

Savoir que l'on a fait une réelle différence dans la qualité de vie d’un patient est l'un des sentiments les plus gratifiants qui soient. C'est ce qui nous a permis de devenir des leaders mondiaux dans le domaine des soins de santé intimes, d'être l'entreprise solide que nous sommes aujourd'hui et de poursuivre notre croissance afin d'aider encore plus de personnes.

C'est pourquoi nous aimons travailler chez Coloplast.

Rattaché(e) au Responsable Laboratoire d’essais R&D, vous serez responsable de développer et fiabiliser les méthodes d’essais utilisées pour valider nos dispositifs médicaux. De plus, vous assurerez la coordination des activités du laboratoire Essais R&D, en garantissant l’organisation, la qualité des travaux et le bon niveau de compétence des techniciens.

• Développer et valider les méthodes de test, du besoin initial jusqu’à leur qualification finale
• Coordonner les activités du laboratoire : organisation quotidienne, priorisation, allocation des ressources, coordination des essais.
• Appliquer des analyses statistiques avancées : DOE, tests d’équivalence, analyses inférentielles, R&R, distributions.
• Conduire les expérimentations permettant d’identifier les facteurs influents et les risques associés.
• Assurer une veille technologique et normative dans le domaine des essais et de la métrologie.
• Soutenir le responsable Laboratoire d’essais R&D dans l’optimisation des flux, la fiabilité des tests et la capitalisation des données.
• Rédiger et maintenir la documentation de validation conformément aux exigences réglementaires.
• Gérer les moyens de mesure et garantir leur maîtrise métrologique.
• Planifier et suivre les activités de validation des méthodes de tests
• Déployer les méthodes de test : formation, intégration dans les protocoles, suivi des dérives.
• Relire et corriger les protocoles d’essais.
• Collaborer aux projets multidisciplinaires (R&D, Qualité, Production, Laboratoires).
• Assurer l’interface technique avec les différents services utilisateurs

Votre profil

• Formation Bac+5 ou Ingénieur en sciences physiques/analytique
• +5 ans d’expérience en essais / métrologie
• La maîtrise de l’anglais à l’oral et à l’écrit est indispensable pour ce poste
• Compétences statistiques solides (DOE, R&R, tests T/F, distributions) et modélisation mathématique.
• Expérience en validation de méthodes dans un environnement réglementé (idéalement médical).
• Bonne capacité de communication orale et écrite
• Capable de communiquer sur des problèmes techniques en des termes non techniques
• Expérience en coordination d’équipe ou d’activités de laboratoire
• Gestion de projet et travail en collaboration avec des équipes transverses

Poste CDI basé à Sarlat-la-Canéda (24)

En rejoignant notre équipe, vous profiterez d’un processus d’intégration au sein d’une branche française d’un groupe international leader sur son marché, offrant ainsi un environnement stimulant et enrichissant. Vous aurez également accès à un régime de retraite complémentaire et bénéficierez d’un avantage en nombre de jours de congés et de RTT (30 jours de congés payés + environ entre 12 et 15 jours de RTT variable selon le calendrier). Notre charte de télétravail sera également à votre disposition afin de bénéficier d’un équilibre et de flexibilité.