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Ingénieur R & D en chimie analytique - H/F

GIF-SUR-YVETTE, 91
il y a 23 jours
CDI
Temps plein
RESPONSABILITÉS :

QUELLES SERONT VOS MISSIONS ?
Au sein du service R&D, vous serez amené à développer, valider et transférer des méthodes analytiques sur diverses techniques (HPLC, LC-MS, ICP AES et MS, GC, KF, IR, potentiométrie...) afin de contrôler la qualité des produits en cours de développement et de préparer les éléments nécessaires à la préparation des dossiers d'AMM et IMPD. Ce poste est à l'interface de nombreux services (AR, AQ, CQ, QV) et l'ensemble des sites du groupe. Il nécessite une bonne connaissance des techniques d'analyses, des normes ICH et une bonne communication et une bonne qualité rédactionnelle tant en français et en anglais. Ce poste peut nécessiter des déplacements à l'étranger.
Vos missions principales seront les suivantes :
• Développement de méthodes analytiques
• Rédaction de protocole de validation, et rapport associé
• Encadrement de stagiaires, techniciens (<5)
• Maintien en l'état qualifié des équipements
• Participation à la rédaction des documents nécessaires pour les autorités de santé (AMM, IMPD, IND, réponses aux questions).
• Rédaction des cahiers des charges pour l'achat de nouveaux équipements analytiques.
• Maintien des connaissances à l'état de l'art.

PROFIL RECHERCHÉ :

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou docteur en chimie analytique, ou équivalent, vous avez une bonne maîtrise des réglementation ICH, BPF ..., et des méthodes analytiques de bases.
Vous possédez les compétences suivantes :
• Rigueur, méthodologie, organisation, polyvalence, adaptation, curiosité, autonomie, esprit d'équipe et bon relationnel
• Bonne capacité rédactionnelle
• Anglais courant
QUELLES SERONT VOS CONDITIONS DE TRAVAIL ?
Poste en CDI, cadre en forfait jours

QUELS SONT LES AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
• Six semaines de congés payés pour une année pleine
• Mutuelle, Prévoyance,
• Restaurant d'entreprise


Rendons ensemble possible l'impossible.
Entreprise
CIS bio international
Nous sommes spécialisés dans la production et la fourniture de traceurs radioactifs utilisés en médecine nucléaire. En permettant un diagnostic précis et un traitement précoce du cancer, ainsi que des maladies du cœur, du cerveau et des os, nos produits permettent à nos clients de proposer un traitement efficace et aux patients de bénéficier d'une prise en charge thérapeutique améliorée.
Plateforme de publication
France Travail
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