Ingénieur Qualité Stérilisation (H/F)

MEDLINE est un groupe international spécialisé dans la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux et chirurgicaux destinés aux établissements de santé. Nos sites de production de Châteaubriant (France) et de Partizánske (Slovaquie) assurent l’assemblage de packs chirurgicaux, produits emblématiques de Medline Europe.

Au sein du service Qualité, l’activité Stérilisation joue un rôle essentiel : chaque composant entrant dans la fabrication de nos trousses chirurgicales à usage unique est préalablement validé afin de garantir la sécurité sanitaire des patients.

Ingénieur Qualité Stérilisation (H/F)

Poste en CDI, basé à Châteaubriant

Rattaché(e) à Louise, Junior Manager Stérilization, vous êtes responsable de l’organisation et du pilotage des validations des processus de stérilisation, dans le respect des réglementations en vigueur et des procédures Medline. Vous collaborez étroitement avec les équipes opérationnelles et les sous‑traitants en charge des opérations de stérilisation pour préparer et coordonner les différentes étapes de validation. Vous contribuez avec les équipes divisions et business au développement de nouveaux produits.

Comment pouvez-vous nous aider ?

Gestion Et Validation Des Cycles De Stérilisation

• Assurer le suivi des projets liés à la validation des cycles.
• Participer à la préparation des protocoles de validation pour les cycles de stérilisation existants ainsi que pour l’optimisation des cycles réalisés par des sous‑traitants déjà validés.
• Apporter un soutien opérationnel pour la préparation des échantillons et des lots destinés aux essais dans le cadre des validations de cycles.
• Rédiger les revues annuelles et rapports de synthèse.

Gestion Des Écarts Et Non‑conformités

• Préparer les éléments de justification et réaliser la revue en cas de déviations ou de non‑conformités.

Validation De Nouveaux Produits

• Contribuer à la validation de nouveaux produits stérilisés selon des cycles réalisés en Asie.
• Soutenir l’approbation de nouveaux cycles en Asie (ex.: processus New Product Launch pour toutes les divisions hors Manufacturing).
• S’assurer des niveaux de biocharges des produits avant stérilisation.

Contribution transversale

• Apporter une assistance à l’équipe Stérilisation sur l’ensemble de ses activités.
• Participer aux projets impliquant la validation de composants, les modifications produit, les changements d’emballage stérile, etc., pour la division SPT ainsi que pour d’autres divisions européennes.
• Contribuer à la mise à jour de la documentation QMS liée à ces activités.

Vous reconnaissez vous ?

• Formation Bac +3 à Bac +5, idéalement avec une formation en microbiologie.
• Rigueur, efficacité et sens de l’organisation.
• Esprit d’équipe et aptitude à collaborer avec différents interlocuteurs.
• Compétences en gestion de projet.
• Anglais courant.

Nous Avons Tout Prévu

Pour assurer un bon équilibre entre votre vie privée et professionnelle, vous pourrez effectuer du télétravail jusqu’à 3 jours par semaine après une formation sur site.

Medline Châteaubriant n’est situé qu’à 1h00 de Nantes, Rennes et Angers, mais pour faciliter vos déplacements, nous avons développé un partenariat avec une application de covoiturage .

Si vous roulez en électrique, des bornes de recharge sont disponibles sur le site à tarif préférentiel.

Une rémunération juste vous sera proposée et à celle‑ci s’ajoutera un bonus annuel sur objectif, des tickets restaurant d’une valeur de 9,20 € par jour travaillé (60% à la charge de l’employeur), de la participation, de l’intéressement, de nombreux avantages CSE et pleins d’autres surprises.

Pour assurer le bien‑être de nos salariés et garantir la convivialité sur le site, une salle de pause aménagée est à disposition avec des fruits et du café gratuit.

Pour découvrir un environnement international, multiculturel, bénéficiant d’un réel savoir‑faire industriel, Rejoignez‑nous !

Comment nous rencontrer ?

• Si ce poste vous intéresse, envoyez‑nous votre candidature.
• Notre Responsable du recrutement reprendra contact avec vous téléphoniquement si votre profil correspond à notre besoin.
• Les candidats présélectionnés auront un entretien sur site ou en visio avec son/sa futur(e) Manager et la Responsable du recrutement.
• Pour terminer le processus, vous rencontrerez votre futur N+2 en entretien ainsi que la Responsable RH. Une visite de site sera systématiquement organisée dans le processus.

a Propos De Medline

Fondée en 1910 aux Etats-Unis, Medline est une entreprise familiale, mondiale spécialisée dans les soins de santé qui fabrique et distribue des dispositifs médicaux de haute qualité. Soutenus par plus de 43 000 employés dans le monde, nous sommes fiers d’améliorer les soins de santé partout et chaque jour pour répondre aux besoins de nos clients. Medline International a été fondée en Europe en 2011, et depuis, notre croissance ne cesse de s’accroître. Que vous soyez, Chef de produit, Spécialiste Supply Chain, Responsable commercial, ou Contrôleur de gestion, nous récompensons l’engagement, le travail, les résultats et la réussite de nos employés. Nous sommes passionnés par l’accomplissement de notre mission : fournir des produits médicaux de qualité et à forte valeur ajoutée pour améliorer les soins et la qualité de vie de nos patients. Souhaitez-vous nous accompagner dans cette mission ?

Medline s’engage à réduire son empreinte carbone, à développer des produits responsables, à soutenir ses employés et la population locale, et à promouvoir des normes éthiques en interne et parmi ses partenaires fournisseurs. Cliquez ici pour découvrir ce que Medline fait pour rendre les soins de santé plus durables pour les personnes et la planète.

Nous avons à cœur de d’accompagner la carrière de nos collaborateurs. Chez MEDLINE, nous favorisons et encourageons la mobilité interne ainsi que le développement des compétences . Nous sommes présents dans plusieurs pays en Europe et dans le monde, si vous souhaitez évoluer au sein d’une autre culture, nous pourrons vous accompagner dans votre mobilité internationale .