Ingénieur Qualité SMQ F/H

Pour soutenir notre croissance et nos nouveaux projets, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualité SMQ pour le secteur Pharmaceutique.

• Piloter et améliorer le Système Management Qualité (SMQ) conformément aux exigences BPF/GMP, ISO 9001 et ISO 13485.
• Mettre à jour et harmoniser la documentation qualité : SOP, procédures, instructions, enregistrements.
• Planifier et réaliser les audits internes ainsi que le suivi des plans d’actions correctives (CAPA).
• Préparer et accompagner les inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA…).
• Analyser les déviations, coordonner les investigations et assurer le suivi des changements (change control).
• Former et sensibiliser les équipes aux bonnes pratiques qualité et aux exigences réglementaires.
• Suivre les indicateurs qualité (KPI) et proposer des axes d’amélioration continue

Profil recherché

• Bac +5 (pharmacie, qualité, biotechnologies ou équivalent).
• 2 à 5 ans d’expérience en Assurance Qualité ou SMQ dans l’industrie pharmaceutique.
• Connaissance des référentiels GMP, ICH Q9/Q10, ISO 9001 et/ou ISO 13485.
• Aisance rédactionnelle, maîtrise des outils bureautiques et des systèmes documentaires.
• Anglais professionnel

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.