Ingénieur qualité opérationnelle- dispositifs médicaux (H/F)

Ingénieur qualité opérationnelle- dispositifs médicaux (H/F)

Ingénieur qualité opérationnelle- dispositifs médicaux (H/F) 01 - Bourg-en-Bresse

Offre n°
Ingénieur qualité opérationnelle- dispositifs médicaux (H/F)

Vous souhaitez évoluer dans un environnement où la qualité contribue directement à la sécurité des patients ?Notre client, PME innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux orthopédiques, recherche son futur Ingénieur Qualité Opérationnelle H/F afin d'accompagner son développement en France et à l'international. Rattaché(e) à la Responsable Qualité, vous êtes un acteur clé de la performance qualité de l'entreprise.En lien quotidien avec les équipes Contrôle Qualité, Supply Chain, R&D, Validation et les fournisseurs, vous garantissez la conformité des produits et participez à l'amélioration continue des processus.Vos principales missions :

• Réaliser la revue des dossiers de lot et participer à la libération des dispositifs médicaux
• Assurer le traitement et le suivi des non-conformités produits et équipements
• Participer aux investigations qualité, aux analyses de causes et au pilotage des actions correctives et préventives (CAPA)
• Gérer la qualité du portefeuille fournisseurs :- audits fournisseurs,- qualifications et évaluations périodiques,- suivi des actions correctives (SCAR),- gestion des spécifications techniques.
• Apporter votre support lors des audits internes, audits de certification et inspections réglementaires
• Suivre les indicateurs qualité et contribuer au monitoring des procédés
• Participer aux projets d'amélioration continue et à l'optimisation des processus qualité-

• Formation supérieure en Qualité ou diplôme d'Ingénieur
• Première expérience réussie en qualité opérationnelle dans les dispositifs médicaux ou un secteur fortement réglementé (pharma, biotech, aéronautique, automobile?)
• Bonne maîtrise de la norme ISO 13485
• La connaissance du MDR 2017/745, de l'ISO 14971 ou des exigences FDA / 21 CFR est un plus
• Anglais professionnel, aussi bien à l'écrit qu'à l'oral
• Disponibilité pour quelques déplacements ponctuels en France et à l'international

Profil souhaité

Expérience

• Débutant accepté

Informations complémentaires

• Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire

Contrat : CDI

Expérience : 3 ans

Salaire : 40 000 € par an

Date de début : 01/09/2026

Information complémentaire : opérationnelle- dispositifs médicaux

Type de contrat CDIContrat travail

Vous souhaitez mettre vos compétences qualité au service d'une entreprise qui améliore concrètement la prise en charge des patients ? Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap