Ingénieur Qualité Junior - Secteur Pharmaceutique H/F

Groupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, Fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.

Description du poste

Dans le cadre du renforcement de notre pôle qualité, nous recrutons un·e Ingénieur·e qualité: pharmaceutique (H/F) en Normandie.

• Élaborer, mettre à jour et maintenir le système qualité : procédures, instructions, formulaires et enregistrements conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP) et aux exigences clients.
• Mettre en œuvre et suivre les contrôles qualité en production : plans de contrôle, libération de lots, revue des non-conformités et gestion des déviations.
• Coordonner et réaliser les investigations qualité (CAPA) : analyse des causes racines, définition et suivi des actions correctives et préventives.
• Participer aux audits internes et externes (fournisseurs, clients, autorités) : préparation des dossiers, réception des audits, suivi des plans d'action et mise en conformité.
• Contribuer à la qualification et à la validation des équipements, procédés et méthodes analytiques (IQ/OQ/PQ, validation de nettoyage) en lien avec les équipes Validation et Maintenance.
• Assurer la revue et la maîtrise des changements (change control) : évaluation des impacts qualité et réglementaires, coordination des validations associées.
• Analyser les indicateurs qualité (KPIs), proposer et piloter des actions d'amélioration continue pour réduire les non-conformités et améliorer la performance qualité.
• Rédiger et maintenir la documentation technique et réglementaire nécessaire à la conformité produit et aux dossiers d'AMM le cas échéant.
• Former et sensibiliser les équipes opérationnelles aux bonnes pratiques qualité et aux exigences réglementaires.

Votre profil

Diplômé·e d'un Bac +5 en sciences, biotechnologies, chimie, pharmacie ou qualité, vous justifiez d'une expérience de 1 à 2 ans (alternance comprise) dans le secteur pharmaceutique ou des environnements réglementés (parapharmacie, dispositifs médicaux, industries de spécialité).

Vous avez une expérience pratique des audits, des CAPA, des validations (IQ/OQ/PQ) et du change control.

• Rigueur, sens de l'organisation et esprit d'analyse.
• Capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire et à piloter des actions transverses.
• Autonomie, proactivité et orientation vers la résolution de problèmes.

Les raisons de nous rejoindre

• L'accompagnement sur la montée en compétences
• Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
• La possibilité de devenir associé·e
• L'engagement dans des projets associatifs
• Une politique dédiée à la parentalité

Fortil s'engage en faveur de l'égalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d'origine ou d'orientation sexuelle.