Ingénieur qualité/Ingénieure qualité

Fabricant français de dispositifs médicaux, Hemodia développe une large gamme de sets de soins à usage unique, de tubulures médicales et de dispositifs électro-médicaux.

Créée en 1985, la société compte aujourd’hui plus de 500 salariés répartis sur 5 sites en France et 2 sites en Tunisie. Hemodia réalise plus de 48M€ de chiffre d’affaires, dont 8 M€ à l’export.

Pour l’accompagner dans son développement, Hemodia recherche un(e) Ingénieur Qualité (H/F). Le poste sera orienté sur les produits sets de soins, tubulures à application médicale autre qu’arthroscopie.

Poste et missions :

Rattaché(e) à la Responsable Qualité Système et Amélioration, vous êtes en charge des missions

suivantes :

• Participer activement à l’amélioration continue du SMQ, notamment en renforçant l’esprit qualité au sein de l’entreprise (mise à jour des processus, documentation du SMQ, revue de direction, audits internes…)
• Accompagner et apporter un support Qualité aux pilotes de processus, aux différents sites du groupe
• Être le référent CAPA en dynamisant les activités liées à la gestion des CAPA
• Participer à la libération des produits
• Participer à la gestion des Non-conformités (NC), Retouches (RET), CAPA (Actions correctives/Actions préventives), Réclamations Clients (RC), Gestion des modifications (CC), Dérogations (DR) avec les différents services et sites du groupe sur les périmètres produits et systèmes
• Contribuer à l’extraction des données pour la PMS (Post-Market Surveillance) et le comité d’analyses de données du SMQ et en faire les analyses
• Participer à la préparation des audits ou inspections, au suivi et à la clôture des non-conformités
• Participer à des projets d’amélioration

Profil :

De formation ingénieur (Bac+5) dans les domaines de la Qualité ou de la Science, vous avez une expérience de 3 ans en entreprise, idéalement avec un système qualité certifié (ISO 9001, ISO 13485 : 2016, BPF, MDSAP…). Des connaissances sur l’environnement lié aux Dispositifs Médicaux seraient un plus.

Vous maîtrisez les aspects suivants liés à votre fonction : Capacité à travailler en équipe, à coordonner, analyser et synthétiser, Aisance rédactionnelle, Maîtrise des outils informatiques (Word et Excel), Maîtrise de l’anglais.