Ingénieur qualité (H/F)
Vous souhaitez évoluer dans un environnement où la qualité contribue directement à la sécurité des patients ?Notre client, FX Shoulder Solutions, PME innovante spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux orthopédiques, recherche son futur Ingénieur Qualité Opérationnelle H/F afin d'accompagner son développement en France et à l'international.Rattaché(e) à la Responsable Qualité, vous êtes un acteur clé de la performance qualité de l'entreprise.En lien quotidien avec les équipes Contrôle Qualité, Supply Chain, R&D, Validation et les fournisseurs, vous garantissez la conformité des produits et participez à l'amélioration continue des processus.Vos principales missions :Assurer le traitement et le suivi des non-conformités produits et équipementsParticiper aux investigations qualité, aux analyses de causes et au pilotage des actions correctives et préventives (CAPA)Gérer la qualité du portefeuille fournisseurs :- audits fournisseurs,- qualifications et évaluations périodiques,- suivi des actions correctives (SCAR),- gestion des spécifications techniques.Réaliser la revue des dossiers de lot et participer à la libération des dispositifs médicauxSuivre les indicateurs qualité et contribuer au monitoring des procédésParticiper aux projets d'amélioration continue et à l'optimisation des processus qualitéApporter votre support lors des audits internes, audits de certification et inspections réglementaires- Formation supérieure en Qualité ou diplôme d'Ingénieur- Première expérience réussie en qualité opérationnelle dans les dispositifs médicaux ou un secteur fortement réglementé (pharma, biotech, aéronautique, automobile.)- Bonne maîtrise de la norme ISO 13485- La connaissance du MDR 2017/745, de l'ISO 14971 ou des exigences FDA / 21 CFR est un plus- Anglais professionnel, aussi bien à l'écrit qu'à l'oral- Disponibilité pour quelques déplacements ponctuels en France et à l'international
Type de contrat CDIContrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail en journée
Salaire
- Salaire brut : Annuel de 40000.0 Euros sur 12 mois
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Informations complémentaires
- Qualification : Ouvrier spécialisé
- Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire