Ingénieur qualité développement produit H/F

Nous recrutons pour renforcer nos équipes un Ingénieur qualité développement produit H/F pour intervenir chez notre client.

Intégré(e) à l’équipe projet et en collaboration étroite avec le chef de programme, vous serez le garant de la qualité tout au long du cycle de développement produit.

Vos responsabilités :

• Pilotage Qualité des Projets
  • Assurer la conformité des projets avec le processus NPI (New Product Introduction) et les procédures internes
  • Gérer les étapes clés : définition des exigences de conception (client interne, fournisseur, réglementaire), gestion des risques (plan, AMDEC, rapports), vérifications et revues de conception, transfert vers la production
• Gestion Documentaire et Traçabilité
  • Garantir la cohérence et la traçabilité de l’ensemble des documents projet pour constituer un dossier d’historique de conception complet et conforme
• Soutien aux Activités Qualité
  • Accompagner le chef de programme dans la planification des activités qualité
  • Participer aux vérifications de conception : élaboration de stratégies, relecture des protocoles de tests, gestion des non-conformités et des CAPA, validation des rapports de vérification
• Contrôle des Modifications de Conception
  • Être le référent du processus de gestion des modifications
• Application des Méthodes Qualité
  • Utiliser des outils d’amélioration continue et de résolution de problèmes (exemple : analyse des causes racines) pour optimiser les processus
• Conformité Réglementaire
  • Travailler en collaboration avec les experts pour répondre aux exigences réglementaires (biocompatibilité, tests selon la pharmacopée, etc.)
  • Veiller à la conformité des matières premières aux normes applicables aux produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux
• Reporting et Suivi
  • Assurer un reporting régulier auprès du Responsable Qualité concernant les activités et les éventuelles problématiques rencontrées