Ingénieur Qualité CDD

Poste

Ingénieur(e) Qualité – Décines-Charpieu, CDD de 7 mois (1 septembre 2026 – 1 avril 2027).

Responsabilités

• Gérer les activités d'AQ Projet sur les projets d'investissements du site : évaluation des impacts qualité des change controls, définition et approbation de la stratégie de validation et des livrables associés, suivi des actions liées aux impacts qualité vs le planning d’exécution, revue/approbation de la documentation Qualité associée aux projets.
• Piloter la performance qualité en accompagnant les opérations industrielles et les fonctions transverses pour assurer la qualité des produits, process et changements.
• Former les équipes projet aux exigences qualité et aux bonnes pratiques.
• Participer aux revues de conception et d'industrialisation pour anticiper les risques qualité.
• Contribuer à l’amélioration continue et aux démarches Lean/Six Sigma du projet.
• Participer aux audits et inspections : agir en tant qu’expert(e) qualité lors d’audits internes et externes, et garantir la conformité aux exigences réglementaires (FDA, ISO 13485, GMP…).
• Analyser, mesurer, améliorer : mettre en place et suivre des indicateurs qualité (KPI), réaliser des analyses de tendance et proposer des actions pertinentes.
• Apporter votre expertise technique en soutenant les validations, MSA, qualifications et en assurant la robustesse des processus tout au long du cycle de vie produit.
• Faire rayonner la culture qualité en accompagnant les équipes dans la compréhension des exigences, en les formant et en les encourageant aux bonnes pratiques (facteurs humains, risques, conformité…)

Qualifications

• Diplôme Bac+3 minimum (Sciences, Qualité, Ingénierie ou domaine connexe).
• Expérience confirmée (3 à 5 ans) dans l’industrie.
• Expérience dans le secteur des dispositifs médicaux est un plus.
• Expérience en gestion de Change Control ou gestion de projet qualité.
• Connaissances solides en réglementation (FDA, ISO 13485, GMP) et en outils qualité (NC-CAPA, résolution de problèmes, gestion des fournisseurs, change control).
• Bonnes compétences en communication et travail en équipe transversale.
• Excellentes compétences en gestion de projet et pilotage de parties prenantes.
• Force de propositions tournée vers l’amélioration continue et la gestion des risques.
• Maîtrise des outils informatiques et de la documentation qualité.
• La maîtrise de Trackwise est un plus.
• Niveau courant d’anglais requis.

Conditions

Travel Percentage : None.Type de contrat : CDD de 7 mois (1 septembre 2026 – 1 avril 2027).