Ingénieur Qualité

Missions

Dans un environnement réglementé, vous accompagnerez notre site à Décines-Charpieu et nos partenaires dans l’excellence qualité.

• Pilotage de la performance qualité : accompagner les opérations industrielles et les fonctions transverses pour assurer la qualité des produits, des process et des changements.
• Gestion des non-conformités et CAPA : prendre en charge les déviations internes et fournisseurs, mener les investigations et suivre la mise en œuvre d’actions correctives.
• Participation aux audits et inspections : agir comme expert·e qualité lors d’audits internes et externes, garantir la conformité aux exigences réglementaires (FDA, ISO 13485, GMP).
• Contribution à l’amélioration continue : proposer et piloter des initiatives de réduction des défauts, d’optimisation des processus et d’amélioration de la satisfaction client.
• Analyse, mesure, amélioration : mettre en place et suivre des indicateurs qualité (KPI), réaliser des analyses de tendance et proposer des actions pertinentes.
• Expertise technique : soutenir les validations, MSA, qualifications et assurer la robustesse des processus tout au long du cycle de vie produit.
• Rayonnement de la culture qualité : accompagner les équipes dans la compréhension des exigences, former et encourager les bonnes pratiques (facteurs humains, risques, conformité).

Profil

Diplôme Bac+3 minimum (Sciences, Qualité, Ingénierie ou domaine connexe). Expérience confirmée (3 à 5 ans) dans l’industrie, avec un plus si secteur des dispositifs médicaux.

• Connaissances solides en réglementation (FDA, ISO 13485, GMP) et en outils qualité (NC-CAPA, résolution de problèmes, gestion des fournisseurs, change control).
• Compétences en communication, gestion de projet et travail en équipe transversale.
• Force de propositions orientée amélioration continue et gestion des risques.
• Maîtrise des outils informatiques et de la documentation qualité; maîtrise de Trackwise un plus.
• Niveau courant d’anglais requis.