Ingénieur qualité

1.1 Définitions

Poste de travail : C’est l’unité de base de l’organisation du travail dans le cadre d’une structure donnée. C’est aussi l’ensemble des tâches concrètes définies dans le cadre d’un pôle, d’un service, d’une unité à un moment donné. Il est composé d’activités.

Activités : C’est l’ensemble de tâches, c’est à dire d’actions et d’opérations observables et présentées de façon synthétiques, exécutées dans le cadre d’une situation de travail et qui peuvent être identifiées par des verbes d’action.

1.2 Description / Secteur/Activités

Poste d’ingénieur qualité pour le service de Pharmacologie et pour le pôle Biologie Pathologie Physiologie.

1.3 Liaisons hiérarchiques

L’ensemble du personnel du service (médico-technique, administratif et technique) est placé sous la responsabilité et l’autorité hiérarchique du :

• Cadre supérieur de pôle
• Cadre supérieur
• Cadre de santé

1.4 Liaisons fonctionnelles

Les activités du service sont placées sous la responsabilité et l’autorité médicale du :

• Chef de service
• Biologiste responsable d’unité ou de secteur

1 Missions et activités pour le service de Pharmacologie

Participation à l’élaboration de la démarche qualité au sein du service de Pharmacologie selon la politique qualité du pôle Pathologie Biologie Physiologie:

• Animation de la démarche qualité auprès des équipes
• Communication d’outils de la qualité
• Rédaction et diffusion de documents qualité
• Proposition et suivi d’indicateurs qualité
• Organisation de l’enregistrement, analyse et suivi des non conformités en lien avec les processus.
• Coordination, revue et exploitation d’audits de traçabilité
• Planification et exploitation des résultats d’audits internes
• Evaluation de l’efficacité du système qualité
• Rédaction et suivi de Plans d’Action Qualité pour l’amélioration continue des processus.
• Elaboration et revue des analyses des risques.
• Aide aux pilotes de processus pour le suivi des indicateurs selon les besoins.

Définition et rédaction des documents nécessaires en collaboration avec les biologistes du service

Réalisation en collaboration avec les biologistes les validations de méthode des analyses du service

Préparation des dossiers d’accréditation en collaboration avec les biologistes et le cadre de santé

Veille aux respects des exigences requises dans les référentiels d’accréditation

Actions de formation aux outils de la qualité

Participation aux réunions de la commission qualité du Pôle de Biologie Pathologie Physiologie

Participation aux réunions du service.

Profil recherché :

Titulaire d’un diplôme BAC +5 dans le domaine du management de la qualité.

Compétences et expériences attendues:

• Expérience dans le management de la qualité
• Connaissances des normes NF EN ISO 9001, 15189 et 22870
• Compétences d’auditeur interne
• Aptitude à la rédaction des procédures et modes opératoires
• Aptitude à la communication et la transmission d’information
• Aptitude à l’animation de réunions
• Aptitude à l’utilisation les logiciels Word et Excel et logiciels de gestion qualité
• Aptitude à l’exploitation statistique de données
• Faire preuve de rigueur, d’organisation et de réactivité, avoir l’esprit d’équipe.