Ingénieur Qualification Validation VSI F/H (H/F)

Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets Life Sciences. Nous accompagnons les acteurs du secteur pharmaceutique et dispositifs médicaux à garantir la conformité, la performance et la sécurité de leurs systèmes informatiques critiques dans le cadre de programmes de qualification et validation de logiciels VSI.

A ce titre, nous recrutons un ingénieur qualification validation VSI F/H pour intervenir sur la qualification et validation des systèmes informatisés pour la gestion des procédés et la conformité réglementaire sur la région Lyonnaise (69) !

Vos missions :
Réaliser la qualification et validation des systèmes VSI selon les normes GxP, GMP et GAMP5 ;
Définir et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ pour les applications logicielles critiques ;
Mener les analyses de risques informatiques et garantir la traçabilité des exigences réglementaires ;
Participer à la rédaction de la documentation technique (plans de validation, rapports, procédures) ;
Accompagner les équipes locales et projets sur les différents sites internationaux dans la mise en œuvre et le maintien de la conformité des systèmes VSI ;
Assurer le suivi des changements logiciels, déviations et CAPA dans un environnement réglementé.