Ingénieur qualification validation VSI F/H

Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l’accompagnement de projets industriels Life Sciences. Nous aidons nos clients pharmaceutiques et de dispositifs médicaux à relever les défis de conformité réglementaire et de mise sur le marché.

Basé en région lyonnaise (69), ce projet stratégique vise à valider les procédés critiques et assurer la conformité GMP des installations. Vous intégrerez directement l’équipe VSI du site pour piloter ces enjeux de mise sur le marché.

Benefits

• Une carrière accélérée : Formations, coaching et opportunités d’évolution rapide.
• Des projets stratégiques et innovants : Devenez un moteur de croissance pour vous-même, pour les industriels et pour nous.
• Un environnement stimulant et libéré : Un modèle unique et assumé, un management de proximité et un accompagnement sur mesure.
• Une équipe soudée et à l’écoute : Des agences unies, déterminées et attentives à vos besoins.

Responsibilities

• Réaliser les activités de Qualification et Validation des Systèmes Informatisés (VSI) conformément aux normes en vigueur.
• Assurer l’assurance qualité et la conformité des systèmes informatisés dans un environnement réglementé.
• Appliquer les référentiels et réglementations en vigueur (GMP, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5).
• Intervenir dans un environnement salle blanche et garantir le respect des exigences qualité.
• Mettre à jour la documentation technique liée à la validation.

Qualifications

• Diplôme d’ingénieur en génie pharmaceutique, informatique ou équivalence, avec une expérience minimale de 3 ans en Qualification/Validation VSI.
• Bonne maîtrise des normes BPF/GMP.
• Bonne connaissance de la réglementation internationale.
• Capacité à évoluer dans un contexte exigeant avec des contraintes réglementaires fortes.

Vous êtes en recherche active ou simplement curieux ? N’hésitez plus et postulez.