Ingénieur Qualification Validation - VSI/CSV (H/F)

Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets life sciences. Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un ingénieur qualification/validation (VSI/CSV) dans l'industrie pharmaceutique sur la région d'Annecy (74).

Vos missions :
Vous êtes responsable de la qualification et de la validation des systèmes informatisés utilisés dans les processus de production pharmaceutique, en veillant à leur conformité avec les normes globales et les exigences réglementaires internationales.

A ce titre, vous êtes en charge de :
Réaliser les activités de Qualification et Validation des Systèmes Informatisés (VSI) conformément aux normes en vigueur;
Assurer l'assurance qualité et la conformité des systèmes informatisés dans un environnement réglementé.
Appliquer les référentiels et réglementations en vigueur (GMP, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5).
Intervenir dans un environnement salle blanche et garantir le respect des exigences qualité.
Participer aux analyses de risques et à la rédaction des livrables qualité.
Collaborer avec les équipes R&D pour assurer la mise en conformité des systèmes et processus.