Ingénieur Qualification Validation Inspection Visuelle H/F

Poste / Missions

Pour l'un de nos clients pharma, une industrie pharmaceutique située à Chartres, vous intervenez en tant qu'Ingénieur QV inspection visuelle dans le cadre d'un programme d'expansion de site.

• Participer à la révision et à la rédaction de la documentation de qualification liée aux systèmes d'inspection
• Contribuer aux activités de qualification des lignes d'inspection
• Accompagner les phases de Commissioning, SAT, IQ, OQ et PQ
• Assurer le support à l'exécution des activités de qualification
• Coordiner les activités avec les différentes parties prenantes du projet
• Garantir la cohérence entre les exigences techniques, l'analyse de risques et la documentation de qualification
• Participer aux activités de formation et au transfert de connaissances vers les équipes opérationnelles
• Assurer le reporting et la communication de l'avancement des activités
• Maintenir et mettre à jour la documentation projet conformément aux exigences GMP et aux standards du client

Livrables

• Protocoles IQ / OQ / PQ
• Rapports de qualification
• Matrices de traçabilité
• Documentation liée aux processus d'inspection
• Rapports d'avancement
• Tableaux de bord et indicateurs de performance

L'ensemble de la documentation est rédigée et revue en anglais.

Profil recherché

• Formation ingénieur ou Bac+5 scientifique, spécialisé en QV, avec expérience en inspection visuelle (mirage, mireuse automatique, systèmes AVI)
• Maîtrise de la rédaction et de la revue de documentation de qualification
• Bonne compréhension des activités de Commissioning & Qualification (C&Q)
• Capacité à collaborer avec des équipes Ingénierie, Production et Qualité

Pourquoi ce projet est motivant ?

• Participation à un programme d'expansion majeur d'un site pharmaceutique
• Intervention sur des équipements d'inspection automatisée à forte criticité
• Collaboration avec des équipes pluridisciplinaires sur un projet stratégique