Ingénieur Qualification Validation H/F

Les missions du poste

Dans le cadre d'un projet au sein d'une unité de chimie aseptique, intégré(e) à l'équipe de notre client, vous devrez prendre en charge les missions suivantes en tant qu'Ingénieur Qualification/Validation H/F :

• Suivi de la construction puis réception en usine (FAT)
• Suivi de la livraison, du montage et de la réception sur site (SAT)
• Elaboration des plans de validation
• Rédaction des analyses fonctionnelles, des analyses de criticité et de risques
• Rédaction des protocoles QC, QI, QO et QP
• Préparation et exécution des tests, et rédaction des rapports correspondants
• Gestion des non-conformités et des demandes de modification
• Rédaction des rapports de validation

Le profil recherché

Vous êtes ingénieur ou équivalent, avec une expérience de 5 à 10 ans en Qualification/Validation d'équipements en industrie pharmaceutique ou chimique. Vous maîtrisez les référentiels qualité FDA, GMP, BPF. Vous avez un goût du travail d'équipe, un sens critique et êtes à l'aise avec l'anglais à l'oral et à l'écrit.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Être au cœur de la stratégie de l'entreprise et faire partie intégrante de nos projets
• Un Manager disponible et présent
• Charte de Télétravail en vigueur (à adapter selon les missions)
• Accord d'Intéressement
• Plan de Développement des Compétences
• Prise en charge des frais kilométriques professionnels
• Parcours d'intégration complet et attribution d'un tuteur
• Événements réguliers avec toute l'équipe (afterwork, repas d'équipe, week-end d'entreprise, soirée de fin d'année)