Ingénieur Qualification Validation H/F

Ingénieur(e) Qualification H/F – Annonay (07) – Secteur Pharmaceutique.

Vos missions

Qualification & Validation

• Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (QI, QO, QP).
• Participer aux activités de validation des procédés et systèmes.
• Assurer la conformité des équipements et installations aux exigences réglementaires.

Gestion documentaire

• Rédiger les rapports de qualification et validation.
• Gérer les déviations, analyses d'impact et actions associées.
• Garantir la traçabilité et la conformité de la documentation qualité.

Coordination & Suivi

• Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Maintenance et Ingénierie.
• Participer aux projets de mise en service et d'amélioration des installations.
• Assurer le suivi et le reporting des activités.

Profil

• Formation Ingénieur ou Bac +5 scientifique.
• Expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique ou environnement réglementé.
• Maîtrise des référentiels BPF/GMP.
• Connaissance des qualifications QI/QO/QP.
• Rigueur, autonomie et bonnes capacités rédactionnelles.
• Bon relationnel et esprit d'équipe.
• Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, PowerPoint, Teams).

Environnement Ekium

• Prime d'intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux, …).
• Un management de proximité.
• Télétravail possible selon la mission effectuée.
• Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap.
• Des possibilités d'évolution grâce à une charte de mobilité interne.
• Une appartenance au Groupe SNEF qui s'inscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans.