Ingénieur Qualification - Validation H/F

Présent dans 25 pays, le Groupe Ortec déploie des solutions en ingénierie et travaux dans de nombreux secteurs : énergies, mines, chimie, défense, transports, agroalimentaire, aéronautique, spatial, environnement, collectivités Ses 14500 collaborateurs assurent la conception, la réalisation et la maintenance de projets et d'installations industriels. Cette stratégie repose sur un socle de valeurs « Made in Ortec », où la sécurité, l'innovation et la formation sont érigées au rang de priorités. SOM du Groupe ORTEC, acteur incontournable dans l'ingénierie, recherche un Ingénieur Qualification et Validation d'Équipements de Production (H/F) pour rejoindre son équipe et contribuer à garantir la conformité et la performance des équipements de production dans un environnement strictement régulé. L' Ingénieur qualification/validation participe aux missions suivantes :

• Élaborer et mettre en oeuvre les plans de qualification et de validation des équipements de production, conformément aux exigences réglementaires (BPF, FDA, ISO).
• Réaliser la qualification d'installation (IQ), de fonctionnement (OQ), de performance (PQ) et participer aux tests de validation FAT et SAT.
• Rédiger et approuver les documents techniques liés à la qualification (protocoles, rapports, analyses de risques, etc.).
• Assurer la gestion et le suivi des validations pour garantir la conformité des équipements et des procédés avec les normes en vigueur.
• Collaborer avec les équipes de production, maintenance et qualité pour définir et suivre les actions de validation.
• Mettre à jour les documents techniques en fonction des évolutions des équipements et des processus.
• Participer à la gestion des audits internes et externes, en particulier dans le cadre des audits de validation. Pourquoi venir chez nous ?
• Mener des projets avec des industriels renommés
• Avoir accès à une des meilleures expertises techniques sur le marché
• Rejoindre des équipes dynamiques, chaleur...