Ingénieur Qualification Equipement Analytique F/H

POSTE / MISSIONS

• Réaliser la qualification des équipements analytiques de laboratoire (IQ/OQ/PQ) dans le respect des exigences réglementaires
• Rédiger et exécuter les protocoles et rapports de qualification pour les équipements analytiques (HPLC, GC, UV, balances, dissolution, etc.)
• Participer aux activités de mise en service et de qualification d'équipements de laboratoire
• Assurer la conformité des équipements aux exigences GMP / BPF et aux standards qualité internes
• Contribuer aux activités de validation des systèmes informatisés (CSV) liés aux équipements analytiques
• Intervenir sur les sujets de Data Integrity et garantir la conformité des systèmes et données
• Participer aux VSI (Validation des Systèmes Informatisés) associés aux logiciels d'équipements analytiques et aux systèmes de gestion des données
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité : protocoles, rapports, matrices de traçabilité, procédures
• Participer aux investigations, déviations, CAPA et aux audits liés aux systèmes analytiques et aux données
• Collaborer avec les équipes laboratoire, qualité, IT et validation pour assurer la conformité réglementaire des équipements et des systèmes

PROFIL RECHERCHÉ

• Formation ingénieur ou master scientifique (chimie analytique, biotechnologies, pharmacie, instrumentation ou équivalent)
• 2 à 5 ans d'expérience en qualification d'équipements analytiques ou en validation dans un environnement réglementé
• Expérience dans l'industrie pharmaceutique ou Life Sciences (pharma, biotechnologies, dispositifs médicaux, etc.)
• Expérience en qualification d'équipements analytiques de laboratoire (HPLC, GC, UV, balances, dissolution, etc.)
• Connaissances ou première expérience en VSI / CSV (Validation des Systèmes Informatisés)
• Sensibilité aux sujets de Data Integrity et compréhension des principes ALCOA+
• Bonne connaissance des environnements GMP / BPF
• Capacité à rédiger la documentation de qualification et de validation (protocoles, rapports)
• Rigueur, autonomie et bonnes capacités d'organisation
• Bon relationnel et capacité à travailler avec des équipes pluridisciplinaires (laboratoire, qualité, IT, validation)

AVANTAGES

• 100% de contrat en CDI
• Carte tickets restaurants - Forfait mobilités durable
• Primes vacances
• Accès à R2D2-Lab: e-learning, communautés experts métiers, projets R&D