Ingénieur Qualification d’Équipements de Laboratoire (H/F)

Dans le cadre du renforcement de nos équipes, nous recherchons un Ingénieur Qualification d’Équipements de Laboratoire pour intervenir sur des projets en environnement réglementé (GMP/BPF).

Vous serez garant(e) de la qualification et de la conformité des équipements analytiques et de laboratoire, depuis leur installation jusqu’à leur mise en service opérationnelle.

Vos responsabilités

• Rédiger les protocoles et rapports de qualification (IQ, OQ, PQ)
• Réaliser les analyses de risques (AMDEC, approche GxP)
• Piloter la qualification d’équipements analytiques : HPLC, GC, balances, étuves, enceintes climatiques, spectrophotomètres, etc.
• Assurer la gestion documentaire associée (SOP, traçabilité, change control)
• Participer aux FAT/SAT fournisseurs
• Suivre les non-conformités et déviations
• Travailler en interface avec les équipes AQ, CQ, Métrologie et Maintenance
• Contribuer à la préparation des audits internes et inspections réglementaires

Profil recherché

• Formation Bac+5 (pharmacie, chimie analytique, biotechnologies, ingénierie)
• Expérience en qualification/validation en environnement pharmaceutique ou laboratoire réglementé
• Bonne connaissance des référentiels GMP/BPF et GxP
• Maîtrise de la documentation qualité
• Rigueur, esprit d’analyse et autonomie
• Anglais technique requis

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.