INGENIEUR MECANIQUE (H/F)
SAINT-ÉTIENNE-DE-SAINT-GEOIRS, 38
il y a 6 jours
RESPONSABILITÉS :
Dans le cadre du développement de produits médicaux de notre client, ensemble composé de pièces plastiques, mécatronique, électronique, motorisation, nous recherchons un ingénieur (H/F) avec experience dans le développement de devices médicaux. Il aura en charge de :- Analyser les spécifications fonctionnelles et techniques
- Concevoir les sous-systèmes / composants Mécanique, en rédiger les spécifications détaillées
- Développer et réaliser des prototypes en incluant l'analyse des risques techniques
- Définir, exécuter les tests de vérification et établir les rapports
- Valider la conformité des livrables et résoudre les non-conformités
- Intégrer les sous-systèmes et garantir la conformité des assemblages dans les produits finis
- Construire les dossiers techniques pour les transferts industriels et les enregistrements produits
- Développer et valider les modifications de produits en vie série
- Améliorer en continu les méthodologies, pratiques métier et suivre les évolutions techniques et normatives
- Comprendre, analyser et challenger les spécifications produit et/ou système
- Rédiger les spécifications fonctionnelles et non fonctionnelles mécaniques
- Contribuer à l'analyse d'impact système
- Réalisation des prototypes
- Piloter la réalisation des sous-système mécaniques réalisés en interne ou sous-traités
- Garantir l'alignement du design avec l'architecture mécanique des produits
- Suivre le process de développement en adéquation avec les processus Fresenius
- Estimer l'effort pour réaliser d'un point de vue technique les sous-systèmes/composants
- Garantir la traçabilité des livrables
PROFIL RECHERCHÉ :
Ingénieur mécanique de 4 à 5 ans d'experience
Développement de pièces plastique, micromécanique.
Utilisation de creo- Expérience en modélisation et conception mécanique au sein d'un environnement normé et contraint (médical)
- Maitrise de CREO
- Expérience en plasturgie
- Expérience dans un environnement électromécanique/mécatronique
- Connaissance en certification de produit médicaux (60601)
- Ecriture de test unitaire
- Rédaction de spécification
- Expérience d'un projet de développement en environnement normé (traçabilité, documentation...)
- Savoir travailler en équipe : savoir coopérer, collaborer, communiquer avec toute l'équipe, tout en restant autonome
- Savoir évaluer une charge de travail et s'organiser pour la respecter (importance du planning)
- Savoir échanger avec sous-traitant
- Rigueur et curiosité technique
- Autonomie et force de proposition
Proposition de télétravail possible.
Entreprise
KHEA CONCEPT
KHEA CONCEPT est une structure, depuis plus de 15 ans, de conseil en ingénierie industrielle. Nos agences se situent à Saint-Maur des Fossés (94), Lyon (69), Grenoble (38) et Sélestat (67).
Nos équipes R&D interviennent dans différents secteurs comme le transport, les équipements industriels, la santé, les objets connectés, le luxe, la défense.
Plateforme de publication
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