Ingénieur IVVQ H/F
La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région Bretagne et recrute un Ingénieur IVVQ H/F en CDI à Pluvigner. Ce poste s'adresse à des profils passionnés par le développement de bancs de test dans le secteur Healthcare & Medical, avec une implication directe dans la conception, la modification et la spécification de bancs de test pour des dispositifs innovants.
Responsabilités principales
- Développer et maintenir des bancs de test utilisant CVI, LabWindows et TestStand pour des matelas thérapeutiques.
- Concevoir et implémenter des procédures d'IVVQ (Intégration, Validation, Vérification, Qualification) selon les standards industriels et ISO13485.
- Analyser les besoins fonctionnels et techniques pour les tests pneumatiques, électriques et visuels.
- Rédiger la documentation technique, spécifications fonctionnelles et cahiers des charges pour les moyens de test.
- Créer et modifier des séquences de tests sous TestStand, développer des DLLs en Python et C#.
- Assurer la validation des équipements et logiciels de test, suivi des sous-traitants et mise au point des bancs de test.
- Garantir la conformité des tests aux normes qualité et rédiger les dossiers de validation (IQ/OQ/PQ/SV).
- Collaborer avec les équipes de développement pour résoudre les anomalies et suivre l'avancement des projets.
Environnement de travail : Vous évoluerez dans un contexte industriel exigeant, orienté Healthcare & Medical, où la méthodologie rigoureuse et la conformité aux normes ISO13485 sont essentielles. L'activité implique une interaction constante avec les équipes de développement, les sous-traitants et les parties prenantes du projet, dans un environnement technique intégrant CVI, LabWindows, TestStand, Python, C# et des systèmes d'exploitation Windows/Linux. La gestion de projets et la documentation technique seront au cœur de votre quotidien.
Profil du candidat
- Diplômé(e) d'une école d'ingénieurs ou titulaire d'un Master en ingénierie.
- 3 à 5 ans d'expérience sur des fonctions similaires en contexte industriel, idéalement dans le secteur médical ou Healthcare.
- Maîtrise de CVI, LabWindows, TestStand, Python et C#, ainsi que des processus IVVQ et la rédaction de documentation technique.
- Expérience en développement logiciel (C/C++), gestion de tests automatisés, analyse de cahiers des charges et suivi des normes qualité.
- Compétences en gestion de projet, organisation, résolution de problèmes techniques complexes, et capacité à travailler en autonomie comme en équipe.
- Connaissance des systèmes Windows et Linux, ainsi que des standards ISO13485, appréciée.
- Anglais courant requis pour l'ensemble des collaborateurs.
Type de contrat
CDI
Salaire
- Salaire brut annuel de 38 000 € à 50 000 €.