Ingénieur/Ingénieure Qualification Validation

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble

Vos missions :

• Réalisation et suivi des études de validation (FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) sur les équipements, HVAC, processus et utilités
• Gestion des activités de qualification, incluant la planification, le suivi des projets et la gestion du changement
• Pilotage des comités de qualification, rédaction des compte-rendus et des protocoles de validation
• Suivi et réalisation des tests de qualification (QI, QO, QP)
• Gestion des anomalies, déviations et participation à l'amélioration continue du processus de Qualification et Validation

Votre profil :

• De formation scientifique type ingénieur ou équivalent bac+5 dans le domaine de la qualité de préférence en santé, vous avez idéalement 2 ans d'expérience minimum dans la qualification / validation / commissioning des équipements pharmaceutiques.

Connaissance techniques attendues :

• Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR part 11, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE baseline guide vol 5...).
• Bonne connaissance des outils de qualité (Ishikawa, 5M, 5S, QQOQCP…)
• Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit impérative (B2 minimum)

Savoir-être :

• Autonomie & travail en équipe ; ouverture d'esprit ; capacité d'adaptation
• Proactivité et force de proposition

3 raisons de nous rejoindre

Qualité de vie au travail : accord de télétravail en France et à l'international, accord sur l'égalité professionnelle, la parentalité, l'équilibre des temps et la mobilité durable.

Apprentissage en continu : certifications et formations en libre accès, accompagnement sur mesure avec votre career manager, parcours d'intégration sur 9 mois.

Avantages groupe & CSE : plan actionnariat, activités à tarifs préférentiels, remboursement partiel vacances, remboursement de votre abonnement sportif ou culturel.

Verbal Communication

Leader mondial des services d'ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en oeuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.
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Ref. code

206783-fr_FR

Posted on

10 Sep 2025

Experience level

Expérimentés

Contract type

CDI

Location

Cormelles-le-Royal

Business unit

Engineering and RandD Services

Brand

Capgemini Engineering

Professional communities

Manufacturing & Operations Engineering