Ingénieur Industrialisation/Méthodes

Contexte

Fabricant français de dispositifs médicaux, Hemodia développe une large gamme de sets de soins à usage unique, de tubulures médicales et de dispositifs électro-médicaux.

Créée en 1985, la société compte aujourd’hui plus de 500 salariés répartis sur 5 sites en France et 2 sites en Tunisie. Hemodia réalise plus de 48M€ de chiffre d’affaires, dont 8M€ à l’export.

Poste et missions

Placé(e) sous la responsabilité du Responsable Méthodes Groupe, vos principales missions seront les suivantes :

Dans le cadre de l’industrialisation de nouveaux dispositifs électro-médicaux (DEM):

• Concevoir, mettre en place et coordonner les procédés et lignes de fabrication (outillages, méthodes de travail, instructions, formations) pour tenir les objectifs de coût et qualité,
• Participer au référencement des composants et de leurs équivalents,
• Participer à la validation des procédés,
• Rédiger la documentation technique intégrée au SMQ pour la production et le SAV,
• Participation à la réalisation des dossiers produits réglementaires : 510k (FDA) et marquage CE (MDD et MDR).

Dans le cadre de la mission, en routine, pour tous les sites et toutes les activités industrielles du groupe :

• Industrialiser et définir les standards de fabrication,
• Mesurer, chronométrer et fiabiliser les temps;
• Optimiser la performance opérationnelle (productivité / flux / coûts),
• Piloter l\'amélioration continue et la résolution de problèmes,
• Suivre les indicateurs et accompagner le terrain,
• Formaliser ces activités avec les outils du SMQ (NC, CAPA, Change Control, ...).

Diplômé(e) d\'un BAC +5 (Ingénieur généraliste ou Génie industriel), vous avez au moins 5 ans d’expérience sur un poste en entreprise industrielle. Une expérience dans un domaine fortement contraint et normé (médical, aéronautique, spatial, transport) sera un plus.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur et votre organisation pour évoluer dans un univers normatif exigeant.

Vous êtes polyvalent(e), autonome et savez gérer plusieurs projets simultanément.