Ingénieur Études & Développement - Secteur dispositifs médicaux

Responsabilités

Au sein d’un centre d’innovation basé à Lyon, vous interviendrez sur un projet de développement de dispositif, de la phase de conception jusqu’à la vérification des performances produit.

Vous serez en charge de la conception de systèmes mécaniques intégrant des pièces en mouvement, de la réalisation des chaînes de cotes, des définitions numériques et de la cotation fonctionnelle.

Vous piloterez les analyses de risques et les actions de sécurisation produit (simulations, essais), dans une démarche Quality by Design.

Vous organiserez et coordonnerez les campagnes d’essais en lien avec les équipes de production et laboratoire : définition des protocoles, formation des opérateurs, analyse statistique des résultats et mise en place des plans d’actions associés.

Vous contribuerez également à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité (AMDEC produit, spécifications, analyses fonctionnelles).

Enfin, vous participerez à la mise au point du produit via l’ajustement des tolérances, le suivi de traçabilité, la mise à jour des modèles CAO et l’analyse des défaillances afin d’améliorer la robustesse globale.

Des déplacements ponctuels en France et à l’international sont à prévoir.

L’ensemble des activités s’inscrit dans le respect de processus de développement stricts propres à un environnement réglementé.

Qualifications

Nous recherchons un ingénieur généraliste disposant de 5 à 8 ans d’expérience en développement produit , idéalement dans un environnement industriel exigeant.

Une connaissance du secteur des dispositifs médicaux constitue un atout, sans être indispensable.

Vous possédez de solides compétences en conception mécanique, notamment en plasturgie (injection et assemblage), et vous maîtrisez les outils de CAO (SolidWorks) ainsi que les méthodes de tolérancement et d’analyse de risques (AMDEC, analyse fonctionnelle).

Vous avez une appétence pour les essais, l’analyse statistique (Minitab) et la résolution de problématiques techniques complexes est attendue.