INGÉNIEUR ÉTUDES CLINIQUES (I.E.C.) ONCOLOGIE MÉDICALE (F./H.) – RECHERCHE

Concevoir et conduire les différentes étapes de mise en œuvre, de suivi des études cliniques à promotion interne, industrielles et académiques en lien avec les différents interlocuteurs (médecins investigateurs, équipe médicale et paramédicale, promoteur, personnel des services associés).

Participer à l’accomplissement des missions de recherche clinique du service d’Oncologie Médicale et adapter et mettre en œuvre les évolutions technologiques, réglementaires et/ou organisationnelles.

• Pôle : Cancérologie, Médecine et Immunologie
• Service : Oncologie Médicale
• Responsables : Professeur ASSENAT, Julie DUVAL
• Référence : 01620

Effectuer les démarches administratives et réglementaires, revoir la méthodologie et l’organisation des études cliniques suivant la réglementation en vigueur. Participer à la réalisation des essais cliniques ouverts dans le service.

• Planification et mise en place du projet de recherche, contrôle de la faisabilité (moyens humains et matériels, circuits logistiques), suivi des conventions et des facturations
• Rédaction et mise à jour de documents techniques, de procédures et fiches techniques spécifiques aux projets de recherche conformément à la réglementation en vigueur
• Formation et information de personnes aux techniques, procédures de l’étude et à leur application (matériel d’évaluation, logiciel informatique)
• Contrôle et suivi du bon déroulement du recrutement des patients
• Accueil, prise en charge et accompagnement des patients et de leur entourage
• Recueil de données ou informations spécifiques aux essais cliniques selon les Bonnes Pratiques Cliniques et Bonnes Pratiques de Documentation
• Suivi des événements indésirables graves jusqu’à leur clôture et diffusion de l’information
• Suivi de la réalisation des projets, de la résolution des problèmes spécifiques à son domaine d’activité
• Organisation et animation de réunions, de visites et d’événements spécifiques à ses projets
• Tenue à jour des données et des fichiers relatifs aux essais cliniques et aux projets coordonnées afin d’en suivre l’avancement
• Participation active à l’amélioration continue de la qualité de l’activité de recherche dans le service et à la formation ou sensibilisation du personnel à la recherche clinique

• Coordinateur d’Etude Clinique (CEC), ARC, IDE de recherche clinique du service d’Oncologie Médicale
• Médecins, investigateurs, tout interlocuteur au sein de l’équipe médicale (secrétaires, infirmiers (IDE), aides-soignants, manipulateurs…) du service et des services associés
• Représentants du promoteur
• Personnel de la Direction de la Recherche et de l’Innovation
• Coordinateur d’Etude Clinique (CEC)
• Médecins investigateurs

Ingénieur hospitalier, catégorie A

Compétences recherchées

• Maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
• Outils bureautiques
• Rédiger et mettre en forme des notes cliniques, documents et/ou rapport, relatifs à son domaine de compétences
• Rigueur
• Travail en équipe pluridisciplinaire.
• Conduite de projets
• Encadrement des stagiaires.
• Bonne connaissance du vocabulaire médical
• capacité de synthèse
• Planification et respect des délais
• Gestion des priorités
• Ethique et déontologie

Profil recherché

Compétences techniques

• Coordonner les activités, corriger et adapter le protocole, les procédure et modes opératoires dans le respect de la réglementation
• Organiser et coordonner la mise en place et le suivi des essais cliniques
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports
• Utiliser les outils bureautiques

Compétences relationnelles

• Sens de la communication et travail en équipe pluridisciplinaire
• Esprit de synthèse et de transmission

Contribution à l’organisation

• Planification des activités
• Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d’activité
• Concevoir, ploter et évaluer un projet de recherche

Compétences spécifiques liées au poste

• S’exprimer en face à face auprès de personnes (professionnels de santé, patients et familles)

Compétences managériales

• Encadrement et formation de stagiaires
• Sensibilisation continue du personnel du service

Gestion de procédures et projets

• Concevoir, formaliser et mettre à jour des procédures / protocoles /modes opératoires / consignes et documents relatifs à son domaine de compétence
• Concevoir, piloter et évaluer un projet / un processus relevant de son domaine de compétence
• Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d’activité
• Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs équipes pluridisciplinaires
• Utiliser les logiciels métiers

• Rigueur, organisation, savoir prioriser et planifier les activités, autonomie et polyvalence
• Réglementation relative à la recherche clinique
• Méthodologie de la recherche clinique
• Vocabulaire médical
• Ethique et déontologie médicale
• Organisation et fonctionnement interne d’un hôpital
• Conduite de projet
• Anglais technique scientifique
• Bac+5 scientifique ou équivalent avec une formation en recherche clinique
• Expérience professionnelle en tant qu’ARC investigateur (2 ans idéalement)
• Connaissance du milieu hospitalier

Description de l'établissement

180 métiers, 1 sens commun.

Rejoignez une communauté de 12 000 professionnels qui, au quotidien, font battre le cœur du CHU de Montpellier ! Classé parmi les premiers hôpitaux français, le CHU de Montpellier est un acteur leader du soin, de la recherche, de l’enseignement et de la formation sur son territoire.

Intégrer nos équipes, c’est évoluer dans un environnement de pointe, et trouver du sens dans les valeurs du service public pour offrir à chacun, quelle que soit sa situation, les meilleurs soins.

191 Av. du Doyen Gaston Giraud, 34295 Montpellier, France