Ingénieur(e) Qualité Dispositifs Médicaux - Région AURA

Dans le cadre d’un projet, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) Qualité Dispositifs Médicaux .

Au sein de l’équipe Qualité, vous contribuez au pilotage et à l’amélioration du Système de Management de la Qualité dans le respect des exigences réglementaires (ISO 13485 ).

À ce titre, vous intervenez sur :

• La diffusion de la politique et de la culture qualité au sein de l’entreprise,
• L’analyse et la gestion des déviations / non‑conformités , ainsi que la participation aux investigations,
• La mise en œuvre et le suivi des actions correctives et préventives (CAPA) ,
• La gestion des Change Controls ,
• Le suivi de la qualité fournisseurs (évaluations, non‑conformités, plans d’actions),
• Le rôle d’approbateur qualité sur les documents qualité et techniques (cahiers des charges, protocoles, rapports, matrices de traçabilité, fiches de tests, rapports d’essais, mémos),
• Le contrôle de la conformité aux bonnes pratiques documentaires et aux exigences du SMQ.

LOCALISATION : Région Auvergne Rhône-Alpes

• Formation Ingénieur ou universitaire scientifique (Bac +5 ),
• 3 à 5 ans d’expérience en Assurance Qualité dans l’industrie des dispositifs médicaux (classe IIb et III ),
• Bonne maîtrise de la norme ISO 13485 .
• Autonomie, rigueur et esprit d’analyse ,
• Excellentes capacités d’organisation et de communication ,
• Aisance dans le travail d’équipe et le support terrain ,
• Maîtrise de l’anglais professionnel.
• Coup de pouce mobilité , avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• Savourez vos pauses , avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.

Engagés pour la diversité , le handicap et l’égalité professionnelle , nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.