Ingénieur(e) Qualification-Validation - Valence

Consultys , filiale du groupe Vulcain Engineering , société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International .

Depuis 2005 , nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables , avec une mission commune : « The Energy to Transform » . Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance .

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions .

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants , tout en participant à la décarbonation , à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique .

Dans le cadre d’un projet de transfert de technologies et de revamping de bâtiment, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) Qualification-Validation .

• Conduire les exercices de qualification / validation des équipements DM et procédés,
• Construire la stratégie de Commissioning et Qualification des équipements ainsi que la Validation des procédés et procédés spéciaux,
• Revoir les URS et les protocoles et rapports des fournisseurs ,
• Rédiger les protocoles de tests et rapports des exercices (FAT, SAT, QI, QO, QP ),
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements ,
• Emettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice, conduire les investigations et suivre le déploiement des CAPA.
• Diplôme de formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5),
• 2 à 5 ans d’expérience en qualification et validation dans l'industrie des dispositifs médicaux ,
• Bonne maîtrise des exigences ISO 13485 et des référentiels associés (ISO 14971, ISO 10993, ISO 11607…),
• Connaissance du du cycle en V.
• Autonome, rigoureux et convaincant ,
• Travail en équipe ,
• Bonne capacité organisationnelle et relationnelle,
• Maitrise de l’anglais professionnel.
• Coup de pouce mobilité , avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• Savourez vos pauses , avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable,
• Salaire : 39 000 – 45 000 brut annuel selon profil.

Engagés pour la diversité , le handicap et l’égalité professionnelle , nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.