Ingénieur(e) Qualification Validation H/F

Bienvenue chez Ekium! Nous sommes actifs dans l’industrie pharmaceutique et des projets de qualification d’équipements et de processus.

Mission

Notre agence lyonnaise recherche un(e) Ingénieur Qualification pour un acteur majeur de l’industrie pharmaceutique. Vous interviendrez sur des projets stratégiques liés à la qualification des équipements, utilités et installations, dans un environnement exigeant soumis aux référentiels qualité et réglementaires en vigueur.

Vos missions

Qualification & Validation

• Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (QI, QO, QP).
• Participer aux activités de validation des procédés et systèmes.
• Assurer la conformité des équipements et installations aux exigences réglementaires.

Gestion documentaire

• Rédiger les rapports de qualification et validation.
• Gérer les déviations, analyses d’impact et actions associées.
• Garantir la traçabilité et la conformité de la documentation qualité.

Coordination & Suivi

• Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Maintenance et Ingénierie.
• Participer aux projets de mise en service et d’amélioration des installations.
• Assurer le suivi et le reporting des activités.

Profil

• Formation Ingénieur ou Bac+5 scientifique.
• Expérience en qualification/validation dans l’industrie pharmaceutique ou environnement réglementé.
• Maîtrise des référentiels BPF/GMP.
• Connaissance des qualifications QI/QO/QP.
• Rigueur, autonomie et bonnes capacités rédactionnelles.
• Bon relationnel et esprit d’équipe.
• Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, PowerPoint, Teams).

Environnement Ekium

• Prime d’intéressement et de participation, tickets restaurants, prime annuelle de vacances, avantages CSE (chèques vacances, cartes cadeaux).
• Entreprise engagée : signataire des chartes de l’ingénierie pour le climat et la mixité.
• Management de proximité.
• Télétravail possible selon la mission effectuée.
• Environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap.
• Coéquipiers passionnés avec une communauté de référents métiers et logiciels.
• Vigilance collective pour améliorer la qualité et la sécurité des services.
• Possibilités d’évolution grâce à une charte de mobilité interne.
• Appartenance au Groupe SNEF, dynamique de croissance depuis plus de 115 ans.