Ingénieur(e) Qualification et Validation - Valence

QUI SOMMES NOUS ?

Votre Carrière ? Notre Mission !

Consultys , filiale du groupeVulcain Engineering , société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans lesLife Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), enFrance et àl’International .

Depuis2005 , nous accompagnons les industries grâce à notreancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à desprojets utiles et durables , avec une mission commune : «The Energy toTransform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possibled’accorder Humain et Performance .

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs desparcours évolutifs adaptés à leurs ambitions .

Nouscontribuons à la mise sur le marché deproduits de santé sûrs et innovants , tout en participant à ladécarbonation , àl’optimisation des ressources et à latransformation numérique .

Dans le cadre d’un projet de transfert de technologies et de revamping de bâtiment, nous recrutonsen CDIun(e)Ingénieur(e) Qualification et Validation .

VOS MISSIONS

• Conduire les exercices de qualification / validation des équipements DM et procédés,
• Construire la stratégie de Commissioning et Qualification des équipements ainsi que la Validation des procédés et procédés spéciaux,
• Revoir les URS et les protocoles et rapports des fournisseurs,
• Rédiger les protocoles de tests et rapports des exercices (FAT, SAT, QI, QO, QP),
• Réaliser ou revoir les tests sur équipements,
• Emettre les fiches anomalies/déviations en cours d'exercice, conduire les investigations et suivre le déploiement des CAPA.

LOCALISATION : Valence

VOTRE PROFIL

• Diplôme d'uneformation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5),
• 2 à 5 ans d’expérience en qualification et validation dans l'industrie des dispositifs médicaux,
• Bonne maîtrise des exigences ISO 13485 et des référentiels associés (ISO 14971, ISO 10993, ISO 11607…),
• Connaissance du du cycle en V.

VOS COMPETENCES ET OUTILS

• Autonome, rigoureux et convaincant,
• Travail en équipe,
• Bonnecapacité organisationnelleetrelationnelle,
• Maitrisede l’anglais professionnel,

VOSAVANTAGES

• Coup de pouce mobilité,avec uneprise en charge partiellede vosdéplacements,
• Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuseavec une mutuelle financée à 60 %
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulièrespour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSEpour contribuer à un impact positif et durable,
• Salaire : 39 000 – 45 000 brut annuel selon profil.

Engagés pour la diversité, le handicap et l’égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.