Ingénieur(e) / Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires - Industrie pharmaceutique

Dans le cadre du renforcement de l'équipe réglementaire d'un de nos clients leader de l'industrie pharmaceutique.

Votre mission :

Rattaché(e) au service Affaires Réglementaires, vous participez à la mise sur le marché et au maintien de la conformité réglementaire des produits :

• Constituer, déposer et assurer le suivi des dossiers d'enregistrement (AMM) auprès des autorités compétentes (ANSM, EMA…).
• Assurer la veille réglementaire et garantir la conformité des produits aux évolutions législatives et normatives en vigueur.
• Préparer et mettre à jour les documents réglementaires : RCP, notices, étiquetages, CTD/eCTD.
• Gérer les variations, renouvellements et modifications post-AMM.
• Assurer l'interface avec les autorités de santé et répondre à leurs demandes d'informations complémentaires.
• Collaborer avec les services internes (Qualité, Pharmacovigilance, R&D, Production) pour garantir la cohérence des dossiers.
• Participer à l'élaboration et à la mise à jour des procédures réglementaires internes.

Votre profil

• Formation Bac+5 (Pharmacie, Master Affaires Réglementaires, ou équivalent).
• Expérience de 1 à 5 ans en Affaires Réglementaires dans l'industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux ou biotech (débutants acceptés selon poste).
• Bonne connaissance des référentiels réglementaires (CTD, ICH, réglementation européenne).
• Anglais professionnel indispensable (rédaction et échanges avec les autorités/filiales).
• Rigueur, sens de l'organisation, capacité à gérer plusieurs dossiers en parallèle.
• Bon relationnel et esprit d'équipe pour collaborer avec des interlocuteurs variés.

Poste à pourvoir ASAP

Rejoignez-nous dans le cadre d'une chouette collaboration.