Ingénieur(e) contamination control - Nice

Consultys , filiale du groupe Vulcain Engineering , société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International .

Depuis 2005 , nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l’expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables , avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu’il est possible d’accorder Humain et Performance .

Nous plaçons l’esprit d’équipe, l’entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions .

Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants , tout en participant à la décarbonation , à l’optimisation des ressources et à la transformation numérique .

Dans le cadre d’un projet, nous recrutons en CDI, un(e) Ingénieur(e) contamination control .

• Déployer et maintenir la Contamination Control Strategy (CCS) du site en conformité avec les exigences GMP & EU GMP Annexe 1 ,
• Réaliser les analyses de risques de contamination (microbiologique, particulaire) sur les procédés, ZAC et équipements stériles,
• Piloter le contrôle environnemental (monitoring, analyses de tendances, investigations en cas de dérive),
• Superviser les activités de nettoyage, désinfection et décontamination et assurer leur validation/suivi,
• Contribuer aux audits et inspections réglementaires et à l’amélioration continue des pratiques en environnement stérile.
• Diplôme d'Ingénieur ou universitaire (Bac + 5),
• Bonne connaissance des exigences réglementaires EU GMP – Annexe 1 et des attentes associées aux Contamination Control Strategy (CCS) ,
• Capacité à travailler en interface avec les équipes production, qualité, ingénierie et maintenance,
• Esprit d’analyse, rigueur scientifique, autonomie et capacité à piloter des sujets transverses.
• Maîtrise des principes de Contamination Control (microbiologique et particulaire) en environnement pharmaceutique stérile,
• Capacité à déployer, maintenir et faire évoluer une Contamination Control Strategy (CCS) conformément aux exigences GMP & EU GMP Annexe 1 ,
• Maîtrise des outils qualité (CAPA, change control, risk assessment) et des outils bureautiques (Excel, reporting, analyses de données),
• Anglais professionnel requis (documentation et échanges en contexte international).
• Coup de pouce mobilité , avec une prise en charge partielle de vos déplacements,
• Savourez vos pauses , avec une participation aux frais de repas,
• Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,
• Un parcours d’intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,
• Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable.