Ingénieur(e) assurance qualité - secteur pharmaceutique (H/F)

Ingénieur(e) assurance qualité - secteur pharmaceutique (H/F)

Descriptif du poste

• Coordonner le suivi qualité du projet selon les référentiels en vigueur.
• Assurer la conformité des activités de production, de contrôle et de développement avec les référentiels qualité (BPF, GMP, ICH, ISO, etc.).
• Rédiger, réviser et approuver la documentation qualité : procédures, instructions, rapports de validation, protocoles.
• Participer aux audits internes et externes, et préparer les inspections des autorités réglementaires (ANSM, EMA, FDA).
• Suivre et traiter les déviations, CAPA, OOS, et assurer le reporting associé.
• Contribuer aux activités de qualification/validation des équipements, procés et systèmes informatisés.
• Former et sensibiliser les équipes opérationnelles aux exigences qualité et réglementaires.
• Réaliser des revues qualité (lot, documentation, indicateurs qualité).
• Participer à la mise en place et à l’amélioration continue du système de management de la qualité (SMQ).
• Collaborer avec les équipes R&D, production, contrôle qualité et affaires réglementaires pour garantir la conformité des projets.
• Effectuer une veille réglementaire afin d’anticiper et d’intégrer les évolutions dans les pratiques qualité.

Profil recherché

• Diplôme d'ingénieur ou Master (Bac+5) en pharmacie, biotechnologie, chimie, ou équivalent.
• Expérience en assurance qualité (AQ op, AQF, AQS).
• Bonne connaissance des référentiels réglementaires.
• Capacité à analyser et résoudre des problèmatique­s qualité (déviations, CAPA, OOS).
• Ma»issance des outils bureautiques et idîalement des logiciels qualité (QMS, Trackwise, etc.).
• Niveau d’anglais professionnel (oral et écrit) pour travailler dans un environnement international.

Avantages et opportunités

• Participation à des projets solidaires et énvironnementaux.
• Entreprise en forte croissance, proche de ses collaborateurs.
• Opportunités de développement et développement professionnel.

Contrat

Type de contrat : CDI

Durée : 39 h/semaine, travail en journée

Salaire : Selon profil et expérience.