Ingénieur(e)/Assistant(e) Qualité Dispositifs Médicaux

NOVASPINE est une PME située à Amiens et spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation d’implants et d’instruments destinés à la chirurgie du dos.

L’ingénieur Qualité est en charge d’accompagner les services de l’entreprise pour la compréhension et la mise en application des dispositions du Système de Management de la Qualité.

Il/elle participe à la définition et à la mise en œuvre des exigences qualité en termes de maîtrise des fournisseurs, de maîtrise des actions correctives et préventives et de maîtrise des changements. Il/elle participe à l’élaboration du SMQ et à son maintien conformément aux référentiels applicables à l’entreprise. Il/elle participe également activement à l’amélioration continue de la Qualité au sein de l’entreprise.

- Participer au maintien, à la mise à jour et à l’optimisation du SMQ (manuel qualité, procédures, documents associés)

- Participer à la gestion des audits internes, des incidents (vigilance) et non conformités, des actions correctives et préventives (CAPA) et à la gestion des changements (change-control)

- Participer à la sélection des fournisseurs et en piloter le suivi et l’évaluation

- Suivre les indicateurs qualité

- Être le support du Responsable Qualité lors des audits externes/internes

- Analyser les normes liées à ses missions, identifier les évolutions et les intégrer dans la documentation Qualité.

• Diplôme d’ingénieur Qualité ou avec spécialisation Qualité
• Bonne connaissance de la norme ISO 13485
• Connaissance des référentiels principaux liés aux dispositifs médicaux (Directive 93/42/CEE, Règlement 2017/745)
• Une première expérience dans les dispositifs médicaux serait un atout
• Rigueur, autonomie, bon relationnel, envie d'apprendre et d'évoluer