Ingénieur(e) AQ - qualification validation (H/F)

Ingénieur(e) AQ - Qualification Validation

Responsabilités

• Réaliser ou superviser les tests de qualifications et validations (équipements, procédés, process et, si besoin, systèmes informatiques).
• Participer aux validations des systèmes informatiques le cas échéant.
• Planifier les changements en lien avec les différents services impactés.
• Réaliser des analyses de risques en collaboration avec les services concernés par le changement.
• S'assurer de la définition et de la réalisation des actions définies dans le cadre du change control.
• Assurer le suivi des CAPA dans les délais impartis.
• Collaborer à l'élaboration des documents qualité relatifs à l'activité.
• Participer au déroulement des audits et des inspections de l'usine de Louvoers par les autorités de tutelles, organismes notifiés, clients ou Corporate.

Qualifications

• Bac+5 en qualité avec un anglais opérationnel.
• Première expérience réussie en qualité au sein d'un laboratoire pharmaceutique.
• Expérience en qualification validation serait un plus.
• Connaissance des référentiels BPF, ISO 9001 et ISO 13485.
• Bon relationnel, rigueur, esprit d'analyse et de synthèse, proactivité et sens du travail en équipe.