Ingénieur des procédés Bioproduction - Tous genres

Responsabilités

• Assurer la qualité opérationnelle
• Réaliser les investigations à partir de déviations, réclamations ou enquêtes production liée à un OOS
• Réaliser la relecture des dossiers de lots : 1er niveau de contrôle
• Intervenir pour les actions de change control et CAPA
• Veiller au respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication)
• Gérer la documentation de l’UP, compiler et vérifier l’ensemble des documents constituant les dossiers de lot de fabrication
• Rédiger, mettre à jour, appliquer et faire appliquer les procédures et instructions des fabrications
• Vérifier la gestion documentaire : distribution, mise à disposition et retrait des procédures et instructions
• Participer à la mise en place des projets
• Remonter les actions terrain
• Mettre en place les actions au niveau supérieur
• Participer à des chantiers thématiques nécessaires à la progression des ateliers en termes de Qualité, Coût et Productivité
• Participer à la démarche d’amélioration continue
• Identifier des dysfonctionnements et mettre en oeuvre le plan d’action de ses ateliers en y associant l’équipe
• Assurer le suivi des performances et mettre à jour les indicateurs de production
• Faire des propositions d’amélioration

Qualifications

• Formation : Bac +5, Ingénieur production
• Expérience appréciée sur un environnement industriel pharmaceutique
• Compétences informatiques : maîtrise du Pack Office ; utilisation d’un ERP de type SAP serait un plus
• Langues : français, à l’aise à l’écrit
• Qualités : esprit d’équipe, sens de l’investissement et de l’organisation, rigueur, force de proposition
• Connaissance des équipements de fabrication pharmaceutique, en particulier la lyophilisation et la fermentation appréciable
• Connaissance des méthodes de résolution de problématiques qualité dans le secteur pharmaceutique (déviation, CAPA, change control) serait un plus

Informations utiles

• Type de contrat : CDD (renouvelable)
• Statut : Cadre
• Site de rattachement : Beauvais
• Prise de fonction souhaitée : Dès que possible
• Déplacements : non

Avantages

• Indemnités de déplacement
• Participation aux frais de transport
• Oeuvres sociales
• …

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.