Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification

Offre d’emploi : Ingénieur Qualification & Validation (H/F)

Lieu : Normandie

Contrat : CDI

Secteur : Industrie pharmaceutique

Expérience : 5 ans minimum

Missions principales :

Dans le cadre du renforcement de notre équipe Qualité, vous serez en charge des activités de qualification et validation des équipements de production et des systèmes associés.

Vos responsabilités incluront notamment :

• Rédiger, exécuter et analyser les protocoles de Qualification d’Installation (QI), Qualification Opérationnelle (QO) et Qualification de Performance (QP).
• Assurer la rédaction des tests et des rapports d’analyse liés aux activités de qualification.
• Participer à la revue documentaire (URS, FDS, FAT, SAT, etc.) en phase projet.
• Gérer les déviations et actions correctives (CAPA) associées aux non-conformités rencontrées durant les qualifications.
• Collaborer avec les équipes de production, maintenance et assurance qualité pour garantir la conformité réglementaire (BPF / GMP).
• Contribuer à l’amélioration continue des processus de qualification et de validation.

Profil recherché :

• Formation Bac +5 en génie des procédés, qualité, biotechnologie, ou équivalent.
• Expérience significative dans la qualification/validation d’équipements de production (mélangeurs, cuves, lignes de conditionnement, HVAC, etc.).
• Bonne connaissance des référentiels GMP / BPF et des exigences réglementaires du secteur pharmaceutique.
• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, etc.) et aisance dans la rédaction technique.
• Esprit d’analyse, rigueur, autonomie et sens du travail en équipe.