Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification

Rejoignez GC Aesthetics, acteur mondial de référence dans le domaine des implants mammaires, et participez à notre mission : améliorer la vie des femmes grâce à des solutions médicales sûres et innovantes.

Nos implants sont conçus et fabriqués en France et distribués dans plus de 70 pays. En intégrant nos équipes, vous évoluerez dans un environnement international exigeant, au cœur de l’industrie des dispositifs médicaux de Classe III.

Rattaché(e) au Responsable Qualité Opérationnelle, vous êtes un acteur clé de la conformité des activités industrielles en assurant la coordination entre Production et Qualité, ainsi que la maîtrise des activités de qualification, validation et métrologie.

• Piloter les activités de qualification/validation des équipements, procédés, installations et systèmes
• Définir les stratégies, rédiger protocoles et rapports, et superviser les essais
• Assurer le suivi du Plan Directeur de Validation et gérer les change controls associés
• Contribuer aux analyses de risques et à l’amélioration des procédés

Déviations & Retraitement

• Coordonner les déviations autorisées et les activités de retraitement avec les équipes production
• Garantir la cohérence des plans d’actions et assurer leur suivi jusqu’à clôture
• Évaluer les impacts qualité et assurer la traçabilité associée

Métrologie & Environnement

• Superviser les activités de métrologie (planification, conformité du parc, suivi des équipements)
• Encadrer le technicien métrologie
• Garantir le suivi des conditions environnementales et la gestion des non-conformités

Qualité & transverse

• Participer aux audits et aux revues qualité
• Suivre les indicateurs de performance (KPI)
• Collaborer avec l’ensemble des services (Production, R&D, Supply…) et piloter les prestataires externes
• Contribuer à l’amélioration continue et à la diffusion des bonnes pratiques

Votre profil

Formation & expérience

• Bac +5 scientifique (ingénieur ou équivalent)
• Expérience en qualification/validation en environnement industriel, idéalement salle blanche ou dispositifs médicaux

Compétences techniques

• Maîtrise des normes et référentiels (ISO 13485, BPF…)
• Bonne connaissance des équipements industriels et de la métrologie
• Pratique des analyses de risques et des outils qualité
• Anglais professionnel
• Capacité à piloter des sujets transverses et coordonner plusieurs interlocuteurs
• Rigueur, organisation et sens des priorités
• Esprit d’analyse et capacité de synthèse
• Aisance relationnelle et communication

Pourquoi nous rejoindre ?

Un rôle clé avec un fort impact qualité, au sein d’un environnement exigeant et collaboratif.

Chez GC Aesthetics, vous trouverez :

Un environnement international dynamique

Une entreprise à mission dans la santé et l’innovation

Des projets supply chain à fort impact

Des opportunités de développement professionnel

• Retraite supplémentaire
• Horaires flexibles
• Séances d’ostéopathie
• Café offert

Envie d’avoir un impact concret dans une entreprise internationale du secteur médical ?

Postulez dès maintenant et rejoignez une équipe engagée dans l’excellence opérationnelle.

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