Ingénieur d’assurance qualité/Ingénieure d’assurance qualité

Rejoignez Altizem, société de conseil spécialisée dans les industries de santé !

Pour accompagner notre croissance, nous renforçons notre équipe et recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Fournisseur (H/F) passionné par les environnements exigeants et réglementés.

Chez Altizem, notre mission est d’accompagner les industries de demain – notamment dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique, dispositifs médicaux, cosmétique, agroalimentaire et de la chimie fine.

Nos valeurs — proximité, passion, engagement et performance — guident chacune de nos actions. Nous plaçons l’humain au centre de notre stratégie : chaque Altizien.ne contribue activement à donner du sens à nos projets.

Pourquoi devenir consultant.e chez Altizem ?

• Être acteur.rice de votre évolution : mobilité, montée en compétence, changement de région…
• Participer à des projets à impact positif, au sein d’une entreprise engagée dans une démarche RSE (bien-être au travail, inclusion, réduction carbone, engagement sociétal).
• Bénéficier d’un management de proximité, d’un suivi individualisé et d’un accompagnement technique soutenu.

Votre rôle chez Altizem : Ingénieur Assurance Qualité Fournisseur

Votre première mission se déroulera chez un acteur majeur du secteur des dispositifs médicaux.

Intégré.e à une équipe qualité, vous serez garant.e de la maîtrise de la qualité des fournisseurs et des sous-traitants, de la qualification initiale jusqu’au suivi post-commercialisation.

Vos principales missions :

• Assurer la conformité des fournisseurs aux exigences réglementaires (ISO 13485, ISO 9001, FDA 21 CFR Part 820, MDR 2017/745, etc.).
• Gérer le processus de qualification et d’évaluation fournisseurs (audits, revues, scorecards).
• Collaborer avec les services Achats, R&D et Production pour définir les spécifications et exigences qualité.
• Participer à la sélection des fournisseurs et à leur accompagnement technique.
• Piloter les actions correctives et préventives (CAPA) et assurer le suivi des non-conformités.
• Mettre en œuvre et suivre les plans d’amélioration continue auprès des fournisseurs.
• Participer à la gestion des changements fournisseurs et à la mise à jour des dossiers qualité.
• Contribuer aux audits qualité et à la préparation des inspections réglementaires.

Profil recherché

• Diplômé.e d’une école d’ingénieur ou équivalent en qualité, génie industriel ou sciences du vivant.
• Vous justifiez d’une expérience d’au moins 2 ans dans une fonction Assurance Qualité Fournisseur, idéalement en environnement pharmaceutique, dispositifs médicaux ou biotechnologique.
• Connaissance des référentiels qualité (ISO 13485, ISO 14971, GMP) et des outils qualité (AMDEC, 8D, RCA…).
• Esprit d’analyse, rigueur, sens de la communication et du travail en équipe.
• Anglais professionnel (écrit et oral) indispensable.
• Envie de rejoindre une structure à taille humaine, où votre expertise et vos idées ont un réel impact.