Ingénieur d’assurance qualité/Ingénieure d’assurance qualité

Poste

Ingénieur Assurance Qualité – Life Sciences

Localisation : Île-de-France ou Centre-Val de Loire

Secteur : Life Sciences — pharmaceutique, biotechnologie, dispositifs médicaux

Début : Dès que possible

Rémunération : Selon expérience

Vous souhaitez évoluer dans un environnement où la qualité est au cœur de la sécurité patient et de la performance industrielle ? Chez agap2, nous accompagnons les acteurs des Life Sciences sur leurs enjeux d’assurance qualité opérationnelle, système et fournisseur. Aujourd’hui, nous recherchons un(e) Ingénieur Assurance Qualité pour renforcer nos équipes.

Mission

Vous interviendrez sur des activités d’assurance qualité en environnement réglementé. Votre rôle consiste à :

• Gérer les déviations, non-conformités et investigations; identifier les causes racines et suivre les plans CAPA
• Participer à la gestion des changements et des contrôles
• Rédiger, revoir ou mettre à jour les procédures qualité et modes opératoires
• Participer à la revue des dossiers de lot et à la libération documentaire
• Préparer ou accompagner les audits internes, fournisseurs ou inspections
• Contribuer au maintien du système qualité selon les exigences BPF/GMP et CAPA

Profil

• Formation scientifique, qualité, pharmaceutique, ingénieur ou équivalent
• Expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique, biotech ou dispositifs médicaux
• Connaissance des BPF/GMP, ICH, CAPA, déviations, change control, SOP
• Maîtrise d’outils qualité tels que TrackWise, LIMS, QualiPro ou équivalent
• Excellentes capacités rédactionnelles et relationnelles

Ce que nous offrons

• Des missions qualité à fort enjeu réglementaire
• Un environnement stimulant et formateur
• Un accompagnement managérial de proximité
• Des perspectives d’évolution
• Un package attractif selon votre profil

Pourquoi choisir agap2 ?

Rejoindre agap2, c’est intégrer une communauté de consultants engagés, qui contribuent chaque jour à la qualité et à la conformité des produits de santé.

« Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous nous engageons pour l’inclusion et la diversité. Si vous êtes en situation de handicap, n’hésitez pas à postuler ou à nous poser vos questions. »

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