Ingénieur Cybersécurité F/H (H/F)

Rejoignez KALI GROUP, acteur de référence dans l'accompagnement de projets industriels et technologiques à haute exigence. Nous aidons nos clients à concevoir, certifier et sécuriser leurs systèmes électroniques et mécatroniques dans des environnements réglementés.

Dans le cadre du renforcement des exigences FDA en cybersécurité, nous accompagnons un de nos partenaires life sciences dans la mise en conformité documentaire. Vous interviendrez en tant que Consultant Cybersécurité pour piloter la stratégie de mise à niveau réglementaire et technique selon les nouvelles recommandations FDA sur la région de Saint-Etienne (42).

Vos missions :
Réécrire l'ensemble des exigences cybersécurité selon les normes FDA applicables (FDA Guidance , AAMI TIR57, AAMI SW96, ISO ) ;
Définir le plan de vérification, les scénarios de tests et rédiger les rapports associés ;
Compléter et structurer l'analyse de risques cybersécurité existante (ISO + ISO ) ;
Contribuer à la documentation technique ;
Assurer la conformité avec les exigences MDR et FDA relatives à la sécurité logicielle et aux dispositifs connectés ;
Travailler en interface directe avec les équipes R&D et réglementaires du client.