Ingénieur CSV / Validation des systèmes informatisés H/F

Hauts de France

CDI

Description du poste

Dans le cadre d’un surcroît d’activité, notre client est à la recherche d’un ingénieur CSV / Validation des systèmes informatisés. Vous accompagnerez les clients dans la validation de leurs systèmes informatisés utilisés dans des environnements réglementés.

Missions

• Vous rédigerez les plans de validation conformément aux exigences applicables.
• Vous réaliserez les analyses de risques associées aux activités de validation.
• Vous rédigerez les spécifications fonctionnelles et techniques.
• Vous élaborerez et exécuterez les protocoles de tests de validation.
• Vous gérerez les anomalies identifiées et assurerez leur suivi jusqu’à leur clôture.
• Vous rédigerez les rapports de validation et garantirez la traçabilité des activités réalisées.

Profil

Formation Ingénieur ou Bac+5 en informatique, automatisme, systèmes industriels ou domaine scientifique.

Compétences recherchées

• GxP
• 21 CFR Part 11
• GAMP 5
• Validation des systèmes informatisés

Rémunération

La rémunération est à négocier en fonction de votre expérience et de vos compétences.