Ingénieur Assurance Qualité Stérile (H/F)

Offre n° 208TVDG – Ingénieur Assurance Qualité Stérile (H/F)

Nous recherchons un Ingénieur QA Support Aseptique (H/F) afin d’assurer le support opérationnel des lignes de remplissage aseptique sous RABS et/ou isolateur dans le cadre d’un projet au sein d’un site de fabrication de médicaments stériles.

Responsabilités

• Accompagner les équipes de production, maintenance et lyophilisation/autoclave.
• Garantir la conformité aux BPF/GMP, à l’Annexe 1 et aux exigences FDA.
• Participer aux investigations qualité, CAPA et Change Controls.
• Mettre à jour les procédures et documents qualité.
• Participer aux projets d’amélioration continue.
• Assurer une présence terrain quotidienne en zones classées.
• Apporter un support opérationnel aux activités aseptiques.

Profil recherché

• Diplôme d’ingénieur en génie pharmaceutique, biotechnologies ou qualité, ou pharmacien industriel.
• Expérience de 2 à 5 ans en environnement aseptique.
• Maîtrise des lignes RABS, isolateurs et procédés de lyophilisation.
• Bonne connaissance des BPF/GMP et de l’Annexe 1.
• Connaissance des zones classées et des comportements aseptiques.
• Expérience en environnement réglementé UE/FDA appréciée.
• Anglais professionnel oral et écrit requis.

Compétences et qualités attendues

• Rigueur et sens du détail.
• Capacité d’analyse et esprit terrain.
• Réactivité et organisation.
• Autonomie.
• Bonne communication transverse.
• Esprit d’équipe.
• Esprit qualité et conformité.
• Capacité à convaincre et challenger.

Localisation

Sud‑Ouest.

Conditions de travail

• Type de contrat : CDI.
• Durée du travail : 39 h/semaine.
• Horaires : en journée.

Salaire

Selon séniorité.