Ingénieur Assurance Qualité SI H/F

Overview

• Piloter et réaliser des analyses de risques DIRA (Data Integrity Risk Assessment) sur les processus métiers et systèmes informatisés.
• Concevoir et maintenir des Data Flow Mapping (DFM) afin de garantir une traçabilité optimale des données critiques.
• Accompagner les équipes projet dans la mise en œuvre des standards data Integrity en conformité avec les exigences réglementaires (GxP, FDA, EMA...).
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures et politiques internes.
• Vos missions peuvent varier en fonction de votre niveau d'expérience.
• Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils

Votre profil

• Diplôme Ingénieur / Bac +5
• Expérience de 1 à 3 ans sur des missions en data integrity dans le secteur pharmaceutique
• Maîtrise des analyses de risques DIRA et du Data Flow Mapping (DFM).
• Bonne connaissance des exigences légales (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annexe 11...).
• Capacité à travailler en équipe, pédagogie et rigueur.