Ingénieur Assurance Qualité Pharmaceutique (H/F)
AIX-EN-PROVENCE, 13
il y a 11 jours
Vous serez en charge de :
- Contribuer au maintien et à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ).
- Participer à la mise à jour du SMQ ainsi qu'à la révision de la documentation qualité, dont les procédures, les documents associés et le manuel qualité.
- Évaluer les non-conformités et principaux dysfonctionnements.
- Mettre en œuvre des actions correctives adaptées.
- Identifier et signaler les anomalies détectées.
- Prendre part à l'organisation et à la gestion des audits internes.
- Assurer le suivi et la gestion des déviations, des CAPA (actions correctives et préventives), et des change control.
- Analyser la réglementation et les normes applicables, identifier les évolutions et les intégrer dans la documentation qualité.
- Libérer les dossiers de lots conformément aux exigences qualité.
- Réaliser des investigations sur le terrain pour déterminer l'origine des anomalies et non-conformités.
Profil :
- Vous êtes Pharmacien avec un Master en Assurance qualité ou Ingénieur Assurance Qualité
- Vous disposez d'une première expérience réussie en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique (BPF/GMP)
- Vous parlez anglais professionnel.
- Adaptabilité, esprit d'équipe, sens du résultat, bonne organisation
- Contribuer au maintien et à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ).
- Participer à la mise à jour du SMQ ainsi qu'à la révision de la documentation qualité, dont les procédures, les documents associés et le manuel qualité.
- Évaluer les non-conformités et principaux dysfonctionnements.
- Mettre en œuvre des actions correctives adaptées.
- Identifier et signaler les anomalies détectées.
- Prendre part à l'organisation et à la gestion des audits internes.
- Assurer le suivi et la gestion des déviations, des CAPA (actions correctives et préventives), et des change control.
- Analyser la réglementation et les normes applicables, identifier les évolutions et les intégrer dans la documentation qualité.
- Libérer les dossiers de lots conformément aux exigences qualité.
- Réaliser des investigations sur le terrain pour déterminer l'origine des anomalies et non-conformités.
Profil :
- Vous êtes Pharmacien avec un Master en Assurance qualité ou Ingénieur Assurance Qualité
- Vous disposez d'une première expérience réussie en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique (BPF/GMP)
- Vous parlez anglais professionnel.
- Adaptabilité, esprit d'équipe, sens du résultat, bonne organisation
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