Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle

Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle – Life Sciences

Localisation : Hauts-de-France

Secteur : Life Sciences (pharmaceutique, biotechnologie, santé)

Début : Dès que possible

Rémunération : Selon expérience

Vous avez envie d’intégrer une entreprise innovante, dynamique et en pleine croissance dans le secteur passionnant des Life Sciences ?

Chez agap2, nous accompagnons les plus grands acteurs de l’industrie sur leurs projets à forte valeur ajoutée. Aujourd’hui, nous recherchons un(e) Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle pour accompagner l’un de nos clients dans un contexte de transformation et d'amélioration continue de ses activités de production pharmaceutique.

Votre mission

Au sein des équipes Assurance Qualité, vous interviendrez dans un environnement de production stérile à forts enjeux qualité. Vous participerez activement au traitement des événements qualité, à la réduction du backlog de déviations et à l'amélioration de la performance qualité du site.

À ce titre, vous serez amené(e) à :

• Assurer le suivi des activités d'Assurance Qualité Opérationnelle au sein des ateliers de production ;
• Piloter et coordonner les investigations liées aux déviations qualité ;
• Participer à l'analyse des causes racines et définir les actions correctives et préventives (CAPA) ;
• Garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et des exigences qualité en vigueur ;
• Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Maintenance, Validation et les Investigateurs afin de sécuriser les activités opérationnelles ;
• Assurer le suivi documentaire des événements qualité dans les outils dédiés ;
• Participer à la réduction du backlog de déviations et à l'amélioration continue des processus qualité ;
• Contribuer aux inspections, audits et aux actions de mise en conformité réglementaire.

Profil recherché

Vous êtes rigoureux(se), réactif(ve) et appréciez les environnements industriels exigeants ? Vous aimez travailler au plus près du terrain et contribuer à l'amélioration de la qualité des opérations ? Alors ce poste est fait pour vous !

• Formation Bac+5 (Pharmacie, Qualité, Chimie, Biotechnologies ou équivalent) ;
• Expérience de 3 à 5 ans en Assurance Qualité Opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique ;
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), idéalement en environnement stérile ;
• Expérience dans la gestion des déviations, investigations et CAPA ;
• Maîtrise de TrackWise ;
• Bonne maîtrise du Pack Office ;
• Anglais professionnel apprécié ;
• Vous êtes autonome, dynamique, proactif(ve), doté(e) d'un excellent relationnel et appréciez le travail en équipe.

Ce que nous vous offrons

• Un environnement stimulant et convivial, où la technique rime avec passion ;
• Des opportunités d'évolution réelles et un accompagnement personnalisé ;
• Un package attractif avec salaire compétitif et avantages sociaux ;
• Des projets variés et stratégiques au sein des plus grands acteurs des Life Sciences.

« Pour agap2, tous les talents comptent ! Nous nous engageons pour l’inclusion et la diversité. Si vous êtes en situation de handicap, n’hésitez pas à postuler ou à nous poser vos questions. »