Ingénieur assurance qualité (H/F)

agap2 Life Sciences recherche des Ingénieurs Assurance Qualité pour accompagner ses clients dans la maîtrise de leurs processus qualité, la gestion des non-conformités et l'amélioration continue de leurs systèmes qualité.

Nous recherchons des profils issus de l'Assurance Qualité Opérationnelle, Fournisseurs ou Système , capables d'intervenir sur des problématiques qualité et de piloter des actions correctives et préventives.

Mobilité : Ile de france

Démarrage : Immédiat

Vos principales responsabilités :

• Assurer la gestion et le suivi des déviations et non-conformités dans le respect des procédures qualité.
• Conduire les investigations qualité et identifier les causes racines (Root Cause Analysis) à l'aide de méthodologies adaptées (5 Pourquoi, Ishikawa, etc.).
• Définir, mettre en place et suivre les plans d'actions correctives et préventives (CAPA) .
• Piloter les processus de Change Control , de l'évaluation des impacts jusqu'à la clôture des changements.
• Réaliser les analyses de risques qualité et proposer des actions de maîtrise adaptées.
• Assurer le suivi de l'efficacité des actions mises en œuvre et prévenir la récurrence des écarts.
• Participer à la préparation et au suivi des audits qualité internes, externes ou fournisseurs , selon le périmètre d'intervention.
• Contribuer à la rédaction, à la revue et à la mise à jour de la documentation qualité (procédures, rapports d'investigation, dossiers de déviation).
• Accompagner les équipes opérationnelles dans l'application des exigences qualité et des bonnes pratiques.
• Participer à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ) et au maintien de la conformité réglementaire.

Profil recherché :

• Formation supérieure Bac+5 en qualité, ingénierie, pharmacie ou domaine scientifique .
• Expérience en Assurance Qualité Opérationnelle, Fournisseurs ou Système , idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou les dispositifs médicaux.
• Bonne maîtrise des processus de gestion des déviations, CAPA, Change Control et analyses de causes racines .
• Connaissance des exigences réglementaires applicables à son environnement, notamment BPF/GMP et/ou ISO 13485 .
• Capacité à conduire des investigations, analyser les risques et proposer des solutions adaptées.
• Autonomie, rigueur, esprit d'analyse et sens du terrain .
• Bon relationnel et capacité à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires (Production, Qualité, Ingénierie, Supply Chain).

Pourquoi nous rejoindre :

• Intervenir sur des projets à forts enjeux qualité et réglementaires auprès d'acteurs des secteurs pharmaceutique et des dispositifs médicaux.
• Développer votre expertise sur des problématiques variées en Assurance Qualité Opérationnelle, Fournisseurs et Système .
• Évoluer au sein d'un environnement technique stimulant, favorisant la montée en compétences et l'autonomie.

Nous nous engageons à étudier toutes les candidatures sans discrimination, dans une logique d'égalité des chances. Si vous avez besoin d'adaptations spécifiques, nous restons à l'écoute.