Ingénieur assurance qualité des logiciels/Ingénieure assurance qualité des logiciels

Nous recherchons un Ingénieur Qualité Logicielle (H/F) pour accompagner le développement et la validation des applications destinées au secteur pharmaceutique.

Vos missions :

• Participer à l’élaboration et à la mise en œuvre des procédures qualité conformément aux normes (GAMP, GMP, ISO 13485, etc.)
• Assurer la conformité réglementaire des logiciels (validation, documentation des processus, suivi des incidents…)
• Définir et exécuter des plans de tests (unitaires, d’intégration, de validation fonctionnelle et réglementaire)
• Rédiger la documentation technique et qualité (plans de validation, rapports de tests, SOP…)
• Travailler en étroite collaboration avec les équipes de développement, de production et de compliance

Votre profil :

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent, avec une spécialisation en informatique, qualité ou pharmaceutique
• Expérience de 2 ans minimum dans la validation de logiciels, idéalement dans le secteur de la santé ou pharmaceutique
• Connaissance des référentiels qualité (GAMP, GMP, ISO 13485, etc.)
• Esprit rigoureux, sens de l’organisation et aisance rédactionnelle
• Bonnes capacités relationnelles, goût du travail en équipe
• La maîtrise de l’anglais est demandée