Ingénieur Assurance de stérilité X/ F/H

• Assurer le suivi du monitoring environnemental et des contrôles microbiologiques
• Rédiger et suivre les CAPAs et les déviations qualité liées à la stérilité
• Mettre à jour les documents qualité et les procédures aseptiques
• Valider les procédés de fabrication stérile et les cycles de nettoyage
• Former le personnel aux bonnes pratiques aseptiques
• Piloter les Change Control et les analyses de risques
• Participer aux audits qualité et à la veille réglementaire (Annexe 1, GMP)
• Diplômé.e d'un bac+5 en pharmacie, microbiologie, biotechnologie, ingénierie qualité ou équivalent
• Vous maîtrisez l'annexe 1 des GMP (fabrication des produits stériles)
• Vous avez des compétences en microbiologie appliquée à l’environnement pharmaceutique

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